Архивный
ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Бояркина Маргарита Евгеньевна
Руководитель отдела нормативного регулирования
Основание полномочий
Доверенность № б/н от 10.11.2021
ИНН
7743329743
ОГРН
1207700036060
Адрес места нахождения
125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 2, ЭТ 3 ПОМ V ОФ 1 А
Российская Федерация
Дата регистрации
3 февраля 2020 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74957804330
nfo-russia@bsci.com
Сведения о регистрирующем органе
Наименование
Boston Scientific CorporationАдрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA, Координаты: 45.066859, -93.155499
Соединенные Штаты Америки
Производственные площадки
ИРЛАНДИЯ, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, 52.360852, -7.708734
Наименование продукции
Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностямиВ актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
1. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO/ ESSENTIO™ pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO SR, модель L100 2. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO/ ESSENTIO™ pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO DR, модель L101 3. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO, МРТ-совместимые / ESSENTIO™ MRI compatible pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO MRI SR, модель L110 4. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO, МРТ-совместимые / ESSENTIO™ MRI compatible pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO MRI DR, модель L111 5. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO / ESSENTIO™ pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO EL DR, модель L121 6. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии PROPONENT, МРТ-совместимые/ PROPONENT™ MRI compatible pacemaker, кардиостимулятор PROPONENT MRI SR, модель L210 7. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии PROPONENT, МРТ-совместимые/ PROPONENT™ MRI compatible pacemaker, кардиостимулятор PROPONENT MRI DR, модель L211 8. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ACCOLADE МРТ-совместимые / ACCOLADE™ MRI compatible pacemaker, кардиостимулятор ACCOLADE MRI SR, модель L310 9. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ACCOLADE МРТ-совместимые / ACCOLADE™ MRI compatible pacemaker, кардиостимулятор ACCOLADE MRI DR, модель L311 10. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы кардиоресинхронизирующие бивентрикулярные серии VALITUDE / Cardiac resynchronization therapy - pacemaker VALITUDE™ family: кардиостимулятор VALITUDE CRT-P, модель U125 11. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы кардиоресинхронизирующие бивентрикулярные серии VALITUDE / Cardiac resynchronization therapy - pacemaker VALITUDE™ family: кардиостимулятор VALITUDE X4 CRT-P, модель U128 12. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии MOMENTUM / MOMENTUM™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор MOMENTUM EL ICD VR, модель D120 13. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии MOMENTUM / MOMENTUM™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор MOMENTUM EL ICD DR, модель D121 14. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии CHARISMA / CHARISMA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор CHARISMA EL ICD VR, модель D320 15. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии CHARISMA / CHARISMA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор CHARISMA EL ICD DR, модель D321 16. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии CHARISMA / CHARISMA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор CHARISMA EL ICD VR, модель D332 17. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии CHARISMA / CHARISMA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор CHARISMA EL ICD DR, модель D333 18. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии PERCIVA / PERCIVA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор PERCIVA ICD VR, модель D400 19. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии PERCIVA / PERCIVA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор PERCIVA ICD DR, модель D401
Группа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
115419, РОССИЯ, Г Москва, ул Орджоникидзе, дом 11 строение 42
Договор с изготовителем
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
1. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO/ ESSENTIO™ pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO SR, модель L100 2. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO/ ESSENTIO™ pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO DR, модель L101 3. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO, МРТ-совместимые / ESSENTIO™ MRI compatible pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO MRI SR, модель L110 4. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO, МРТ-совместимые / ESSENTIO™ MRI compatible pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO MRI DR, модель L111 5. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO / ESSENTIO™ pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO EL DR, модель L121 6. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии PROPONENT, МРТ-совместимые/ PROPONENT™ MRI compatible pacemaker, кардиостимулятор PROPONENT MRI SR, модель L210 7. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии PROPONENT, МРТ-совместимые/ PROPONENT™ MRI compatible pacemaker, кардиостимулятор PROPONENT MRI DR, модель L211 8. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ACCOLADE МРТ-совместимые / ACCOLADE™ MRI compatible pacemaker, кардиостимулятор ACCOLADE MRI SR, модель L310 9. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ACCOLADE МРТ-совместимые / ACCOLADE™ MRI compatible pacemaker, кардиостимулятор ACCOLADE MRI DR, модель L311 10. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы кардиоресинхронизирующие бивентрикулярные серии VALITUDE / Cardiac resynchronization therapy - pacemaker VALITUDE™ family: кардиостимулятор VALITUDE CRT-P, модель U125 11. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы кардиоресинхронизирующие бивентрикулярные серии VALITUDE / Cardiac resynchronization therapy - pacemaker VALITUDE™ family: кардиостимулятор VALITUDE X4 CRT-P, модель U128 12. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии MOMENTUM / MOMENTUM™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор MOMENTUM EL ICD VR, модель D120 13. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии MOMENTUM / MOMENTUM™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор MOMENTUM EL ICD DR, модель D121 14. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии CHARISMA / CHARISMA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор CHARISMA EL ICD VR, модель D320 15. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии CHARISMA / CHARISMA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор CHARISMA EL ICD DR, модель D321 16. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии CHARISMA / CHARISMA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор CHARISMA EL ICD VR, модель D332 17. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии CHARISMA / CHARISMA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор CHARISMA EL ICD DR, модель D333 18. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии PERCIVA / PERCIVA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор PERCIVA ICD VR, модель D400 19. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии PERCIVA / PERCIVA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор PERCIVA ICD DR, модель D401
Показать полностьюСвернутьУсловия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Происхождение
Соединенные Штаты Америки20. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии PERCIVA / PERCIVA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор PERCIVA ICD VR, модель D412 21. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии PERCIVA / PERCIVA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор PERCIVA ICD DR, модель D413 22. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии MOMENTUM / MOMENTUM™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор MOMENTUM CRT-D, модель G124 23. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии MOMENTUM / MOMENTUM™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор MOMENTUM CRT-D, модель G125 24. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии MOMENTUM / MOMENTUM™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор MOMENTUM CRT-D, модель G126 25. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии MOMENTUM / MOMENTUM™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор MOMENTUM X4 CRT-D, модель G138 26. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии CHARISMA / CHARISMA™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор CHARISMA X4 CRT-D, модель G347 27. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии CHARISMA / CHARISMA™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор CHARISMA X4 CRT-D, модель G348 28. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO, МРТ-совместимые / ESSENTIO™ MRI-compatible pacemarker, кардиостимулятор ESSENTIO MRI EL DR, модель L131 29. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO, МРТ-совместимые / ESSENTIO™ MRI compatible pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO MRI EL DR, модель L231 30. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ACCOLADE МРТ-совместимые / ACCOLADE™ MRI compatible pacemaker, кардиостимулятор ACCOLADE MRI EL DR, модель L331
20. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии PERCIVA / PERCIVA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор PERCIVA ICD VR, модель D412 21. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии PERCIVA / PERCIVA™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор PERCIVA ICD DR, модель D413 22. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии MOMENTUM / MOMENTUM™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор MOMENTUM CRT-D, модель G124 23. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии MOMENTUM / MOMENTUM™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор MOMENTUM CRT-D, модель G125 24. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии MOMENTUM / MOMENTUM™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор MOMENTUM CRT-D, модель G126 25. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии MOMENTUM / MOMENTUM™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор MOMENTUM X4 CRT-D, модель G138 26. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии CHARISMA / CHARISMA™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор CHARISMA X4 CRT-D, модель G347 27. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии CHARISMA / CHARISMA™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор CHARISMA X4 CRT-D, модель G348 28. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO, МРТ-совместимые / ESSENTIO™ MRI-compatible pacemarker, кардиостимулятор ESSENTIO MRI EL DR, модель L131 29. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ESSENTIO, МРТ-совместимые / ESSENTIO™ MRI compatible pacemaker: кардиостимулятор ESSENTIO MRI EL DR, модель L231 30. Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии ACCOLADE МРТ-совместимые / ACCOLADE™ MRI compatible pacemaker, кардиостимулятор ACCOLADE MRI EL DR, модель L331
Показать полностьюСвернутьРегистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Республики Беларусь № ИМ-7.108907 от 02.102020 года.
Документы
Стандарты
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Происхождение
Соединенные Штаты Америки