Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Креанга Екатерина Александровна
Управляющий директор подразделения имплантируемых кардиологических устройств и электрофизиологии
Основание полномочий
Доверенность № б/н от 10.08.2018
ИНН
7725594604
ОГРН
1077746154859
Адрес места нахождения
125171, Россия, город Москва, шоссе Ленинградское, 16а, Стр.1
Российская Федерация
Дата регистрации
23 января 2007 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74952584280
abbot-russia@abbott.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
"Торатек Корпорейшн"/ Thoratec CorporationАдрес места нахождения
Соединенные Штаты, 6035 Stoneridge Drive, Pleasenton, CA 94588, USA
Соединенные Штаты Америки
Наименование продукции
Система HeartMate, для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца для альтернативы трансплантации сердца (HeartMate Left Ventricular Assist System) в составе: 1. Сердечная помпа для поддержания функции желудочка HeartMate II / HeartMate II LVAD 2. Cистемный контроллер / System ControllerПроверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Идентификации
Артикул: .
Документы
Стандарты
Условия хранения
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09288 от 20.11.2019 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
Группа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.21ГА31
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 25 июня 2015 г.
Российская Федерация
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09288 от 20.11.2019 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ
№ б/нот 17.12.2019
Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента.
№ б/нот 17.12.2019
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09288 от 20.11.2019 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты Америки