ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Креанга Екатерина Александровна
Управляющий директор подразделения имплантируемых кардиологических устройств и электрофизиологии
ИНН
7725594604
ОГРН
1077746154859
Адрес места нахождения
125171, Россия, город Москва, шоссе Ленинградское, 16а, Стр.1
Российская Федерация
Дата регистрации
23 января 2007 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74952584280
abbot-russia@abbott.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
"Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"/ St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management DivisionАдрес места нахождения
Соединенные Штаты, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Соединенные Штаты Америки
Филиалы
St. Jude Medical Puerto Rico LLC
Соединенные Штаты, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA
St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd.
Малайзия, Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Наименование продукции
Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями варианты исполненияВ актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Артикул: , согласно приложению № 1 на 1 листе, всего 4 позиции
Документы
Стандарты
Условия хранения
Группа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ГА31
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 25 июня 2015 г.
Российская Федерация
Протоколы:
Другие документы заявителя
Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента.
№ б/нот 26.08.2019
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ
№ б/нот 14.11.2019
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты АмерикиПродукция согласно приложению № 1 на 1 листе, всего 4 позиции
Артикул: Endurity Core PM1152 (вид 210180).
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Условия хранения
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты АмерикиПродукция согласно приложению № 1 на 1 листе, всего 4 позиции
Артикул: Endurity Core PM2152 (вид 139070).
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Условия хранения
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты АмерикиПродукция согласно приложению № 1 на 1 листе, всего 4 позиции
Артикул: Endurity Core PM1140 (вид 210170).
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Условия хранения
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты АмерикиПродукция согласно приложению № 1 на 1 листе, всего 4 позиции
Артикул: Endurity Core PM2140 (вид 139050).
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Условия хранения
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты Америки