Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МОНИТОР" (ООО "НПП "МОНИТОР")ООО "НПП "МОНИТОР"
Руководитель
Омельченко Николай Федорович
ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
6163005609
ОГРН
1026103172589
Адрес места нахождения
344068, РОССИЯ, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ КРАСНОКУРСАНТСКАЯ, Д. 104А
Российская Федерация
Дата регистрации
23 августа 2014 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Физическое лицо
(Является изготовителем)
Контактная информация
mon@monitor-ltd.ru
+78632436377
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 26 по Ростовской области
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МОНИТОР" (ООО "НПП "МОНИТОР")ООО "НПП "МОНИТОР"
Адрес места нахождения
344068, РОССИЯ, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ КРАСНОКУРСАНТСКАЯ, Д. 104А
Российская Федерация
Производственные площадки
Совпадает с адресом места нахождения
Дата регистрации
23 августа 2014 г.
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 26 по Ростовской области
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-"Р-Д" в вариантах исполнения: ЭК 3Т-01-"Р-Д"/1, ЭК 3Т-01-"Р-Д"/2В актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Документы
Условия хранения
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Условия хранения продукции в соответствии с требованиями ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Условия хранения продукции в соответствии с требованиями ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Группа продукции ЕАЭС
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
117216, Россия, город Москва, улица Куликовская, дом 9 корпус 1, квартира 143
Протоколы:
Другие документы заявителя
РУ на медицинское изделие № ФСР 2010/08437 от 14.10.2019
№ ФСР 2010/08437от 14.10.2019
ТУ 9441-006-24149103-2010 от 10.06.2010
№ 9441-006-24149103-2010от 10.06.2010
Руководство по эксплуатации РЭ ЭК 3Т-01-"Р-Д"/1 от 22.11.2022
№ ЭК 3Т-01-"Р-Д"/1от 22.11.2022
Руководство по эксплуатации РЭ ЭК 3Т-01-"Р-Д"/2 от 22.11.2022
№ ЭК 3Т-01-"Р-Д"/2от 22.11.2022
Общие документы
24
РУ на медицинское изделие № ФСР 2010/08437 от 14.10.2019
№ ФСР 2010/08437от 14.10.2019
ТУ 9441-006-24149103-2010 от 10.06.2010
№ 9441-006-24149103-2010от 10.06.2010
Происхождение
Российская ФедерацияРуководство по эксплуатации РЭ ЭК 3Т-01-"Р-Д"/1 от 22.11.2022
№ ЭК 3Т-01-"Р-Д"/1от 22.11.2022
Руководство по эксплуатации РЭ ЭК 3Т-01-"Р-Д"/2 от 22.11.2022
№ ЭК 3Т-01-"Р-Д"/2от 22.11.2022