Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.

Требуется уточнение

Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение

для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

ТН ВЭД:9021101000

Документы

Продукция изготовлена в соответствии с ТУ 9396-003-41977646-2011 Костюм лечебный "Регент"

Стандарты

Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний

Условия хранения

Условия и сроки хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды. Срок службы (годности) указан в эксплуатационной документации.

Группа продукции ЕАЭС

Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытанийГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143

Технические средства реабилитациис 01.10.2024Маркировка действует

Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.01.09.2024Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886НПА 1
с 1 октября 2024 г.01.10.2024Старт обязательной маркировки: с 1 октября 2024 г.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886НПА 1

Условия: Товар должен являться медицинским изделием, а следовательно, обладать регистрационным удостоверением (РУ). Для целей применения настоящего перечня, помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, дополнительно следует руководствоваться кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий и наименованием технического средства реабилитации (изделия) в соответствии с классификацией технических средств реабилитации (изделий). Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/technical_rehabilitation/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке товары, не подлежащие государственной регистрации на основании части 5 статьи 38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (за исключением функциональных узлов протезов (из категории товаров "части и принадлежности протезов").
Нормативное основание: Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886

НПА 1

Открыть первоисточник

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

Нажмите на номер, чтобы скопировать

Предварительная оценка

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Технические регламенты

Сервисы

Юридическая информация

ЕАЭС N RU Д-RU.РА10.В.29294/23Нажмите на номер, чтобы скопировать

Предварительная оценка

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Испытательные лаборатории

Документы, предусмотренные схемой декларирования

Технические регламенты

История изменений статусов

Связанные поиски

Нажмите на номер, чтобы скопировать