Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Диков Дмитрий Игоревич
Генеральный директор
ИНН
7703614504
ОГРН
1067759214236
Адрес места нахождения
109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 24, эт. 1, ком. 135
РОССИЯ
Дата регистрации
3 ноября 2006 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Изготовитель
(Является изготовителем)
Контактная информация
info@medscanner.ru
+74994951420
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 24, эт. 1, ком. 135
РОССИЯ
Дата регистрации
3 ноября 2006 г.
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 60» c принадлежностямиИдентификации
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Документы
Условия хранения
ГОСТ 12.2.007.0-75 "Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности". ГОСТ 30804.6.2-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"; ГОСТ 30804.6.4-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции.
ГОСТ 12.2.007.0-75 "Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности". ГОСТ 30804.6.2-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"; ГОСТ 30804.6.4-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
РОССИЯПродукция согласно приложению
Продукция согласно приложению
Продукция согласно приложению
Артикул: вставка-фиксатор иглы – 5 шт.; - направляющий проводник для иглы – 5 шт.; 60.Набор для пункционной биопсии BP-KIT-103 – не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка для крепления на датчик линейный – 1 шт.; - защитный чехол для УЗ-датчиков – 5 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков – 10 шт.; - вставка-фиксатор иглы – 5 шт.; - направляющий проводник для иглы – 5 шт.; 61.Пункционная насадка для ультразвукового микроконвексного датчика - не более 5 шт. (при необходимости); 62.Пункционная насадка для ультразвукового конвексного датчика - не более 5 шт. (при необходимости); 63.Пункционная насадка для ультразвукового линейного датчика - не более 5 шт. (при необходимости); 64.ЭКГ модуль с кабелем – 1 шт. (при необходимости); 65.Кабель сетевой – 1 шт.; 66.Кабель заземления – 1 шт.; 67.Паспорт изделия – 1 шт.; 68.Руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: 1.Ножной переключатель - не более 5 шт.; 2.Аккумуляторный блок – не более 5 шт., в составе: - аккумуляторная батарея – 1 шт.; - модуль зарядного устройства – 1 шт.; 3.Подогревателя геля - не более 5 шт.; 4.Клавиатура - 1 шт.; 5.Устройство для расширения емкости хранения данных (1 ТБ) – не более 5 шт.; 6.Источник бесперебойного питания ИМПУЛЬС ФРИСТАЙЛ 1500, 1500 ВА/ 1350 Вт по ТУ 26.20.40-012-09931023-2019 – 1 шт., в составе: - источник бесперебойного питания – 1 шт.; - руководство пользователя – 1 шт.; - кабель питания – 2 шт.; - пластмассовые опоры – 1 шт.; 7.Крепление для принтера и принадлежностей – не более 5 шт.; 8.Лоток для хранения принадлежностей – не более 5 шт.; 9.Держатель внутриполостного датчика – не более 5 шт.
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
601655, Россия, Владимирская область, Александровский район, город Александров, улица Гагарина, дом 2
Протоколы:
Артикул: Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 60» по ТУ 26.60.12-002-98204792-2017 c принадлежностями, в составе: 1.Электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, мобильным шасси для перемещения системы, панелью управления, сенсорным монитором, пластиковым корпусом, задней ручкой управления – 1 шт.; 2.Специальный медицинский жидкокристаллический монитор – 1 шт.; 3.Датчик конвексный CA2-8AD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 4.Датчик конвексный С2-5, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 5.Датчик конвексный С2-8, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 6.Датчик конвексный CF4-9, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 7.Датчик конвексный CA1-7AD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 8.Датчик конвексный CA2-6BM, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 9.Датчик конвексный СA4-10M, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 10.Датчик линейный LA3-16AD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 11.Датчик линейный LN5-12, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 12.Датчик линейный L5-12/50, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 13.Датчик линейный L4-7, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 14.Датчик линейный LS6-15, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 15.Датчик линейный LA2-9S, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 16.Датчик линейный L3-22 – не более 5 шт. (при необходимости); 17.Датчик линейный LA3-22AI, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 18.Датчик микроконвексный EVN4-9, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 19.Датчик микроконвексный ER4-9, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 20.Датчик фазированный PN2-4, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 21.Датчик фазированный SP3-8, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 22.Датчик фазированный PA1-5A, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 23.Датчик фазированный PA3-9B, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 24.Датчик объемный VN4-8, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 25.Датчик объемный V5-9, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02942861 – не более 5 шт. (при необходимости); 26.Датчик внутриполостной EV2-10A, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 27.Датчик постоянно-волновой DP2B, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02935469 – не более 5 шт. (при необходимости); 28.Ключ активации дополнительной функции построения объёмных изображений в режиме реального времени (4D) - 1 шт. (при необходимости); 29.Ключ активации дополнительной функции получения произвольных сечений из объемного изображения (3DXI) - 1 шт. (при необходимости); 30.Ключ активации дополнительной функции для передачи данных по сети в формате (DICOM) - 1 шт. (при необходимости); 31.Ключ активации дополнительной функции программируемых протоколов исследования (EzExam+) - 1 шт. (при необходимости); 32.Ключ активации дополнительной функции сложносоставного многолучевого сканирования (Multivision) – 1 шт. (при необходимости); 33.Ключ активации дополнительной функции измерения толщины воротникового пространства плода и интракраниального пространства в режиме объемного сканирования (5D NT) - 1 шт. (при необходимости); 34.Ключ активации дополнительной функции постоянно-волнового доплера (CW Function) - 1 шт. (при необходимости); 35.Ключ активации дополнительной функции кардиологических расчетов (Cardiac Measurement) - 1 шт. (при необходимости); 36.Ключ активации дополнительной функции количественной
Условия хранения
ГОСТ 12.2.007.0-75 "Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности". ГОСТ 30804.6.2-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"; ГОСТ 30804.6.4-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции.
ГОСТ 12.2.007.0-75 "Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности". ГОСТ 30804.6.2-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"; ГОСТ 30804.6.4-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
РОССИЯАртикул: оценки глобальной и локальной сократимости миокарда левого желудочка (Strain+) - 1 шт. (при необходимости); 37.Ключ активации дополнительной функции автоматического расчета толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT+) - 1 шт. (при необходимости); 38.Ключ активации дополнительной функции получения медицинских изображений в режиме эластографии (Elastoscan) - 1 шт. (при необходимости); 39.Ключ активации дополнительной функции для получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования (Panoramic+) - 1 шт. (при необходимости); 40.Ключ активации дополнительной функции объёмной динамической визуализации сердца плода (XI STIC) - 1 шт. (при необходимости); 41.Ключ активации дополнительной функции недоплеровской визуализации кровотока (SEE Stream) - 1 шт. (при необходимости); 42.Ключ активации дополнительной функции улучшенной визуализации биопсийной иглы (Needle Mate+) - 1 шт. (при необходимости); 43.Ключ активации дополнительной функции визуализации объемного изображения с возможностью перемещения виртуального источника освещения (RealisticVue) - 1 шт. (при необходимости); 44.Ключ активации дополнительной функции передачи выбранных УЗ изображений посредством QR-кода (MobileExport) - 1 шт. (при необходимости); 45.Ключ активации дополнительной функции для автоматического определения и измерения размера и объема фолликулов в режиме объемного сканирования с цветным кодированием (5D Follicle) - 1 шт. (при необходимости); 46.Ключ активации дополнительной функции расчета коэффициента деформации в режиме компрессионной эластографии (E-Strain) - 1 шт. (при необходимости); 47.Ключ активации дополнительной функции автоматического измерения толщины воротникового пространства плода в режиме 2D (2D NT) - 1 шт. (при необходимости); 48.Ключ активации дополнительной функции проведения исследований в режиме стресс эхо (StressEcho) - 1 шт. (при необходимости); 49.Ключ активации дополнительной функции расширения емкости базы данных на 1 ТБ (Expanded Storage 1TB) - 1 шт. (при необходимости); 50.Ключ активации дополнительной функции для автоматического определения и измерения размера и объема фолликулов в 2D режиме сканирования (2D Follicle) - 1 шт. (при необходимости); 51.Ключ активации дополнительной функции для диагностики стадии родов с помощью угла прогрессии (LaborAssist) - 1 шт. (при необходимости); 52.Ключ активации дополнительной функции визуализации объемного изображения, с усиленной способностью к контрасту за счет использования различных степеней прозрачности и подсветки структур (CrystalVue) - 1 шт. (при необходимости); 53.Ключ активации дополнительной функции автоматического оконтуривания, измерения и классификации образований в молочной железе с использованием стандартного лексикона и бальной шкалы системы BI-RADS (S-Detect for Breast) - 1 шт. (при необходимости); 54.Ключ активации дополнительной функции обнаружения и предоставления информации о местоположении нерва в режиме реального времени при ультразвуковом сканировании (NerveTrack) - 1 шт. (при необходимости); 55.Ключ активации дополнительной функции для обнаружения изменений в тканях и проведения измерений гладкомышечного полого органа (UterineAssist) - 1 шт. (при необходимости); 56.Ключ активации дополнительной функции встроенного обучающего атласа по регионарной анестезии и сосудистому доступу для новичков с возможностью демонстрацией изображений и видеоклипов (EzAssist) - 1 шт. (при необходимости); 57.Программное обеспечение «JEMYS: DICOM - сервер приёма, обработки и хранения изображений (версия 4.0.)» по ТУ 58.29.32-006-45327610-2018, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02921305 – 1 шт. (при необходимости); 58.Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-X898MD, номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02923052 – 1 шт. (при необходимости); 59.Набор для пункционной биопсии BP-KIT-102 – не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - насадка для крепления на датчик фазированный – 1 шт.; - защитный чехол для УЗ-датчиков– 5 шт.; - кольцо для фиксации чехла для УЗ-датчиков – 10 шт.; -
Условия хранения
ГОСТ 12.2.007.0-75 "Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности". ГОСТ 30804.6.2-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"; ГОСТ 30804.6.4-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции.
ГОСТ 12.2.007.0-75 "Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности". ГОСТ 30804.6.2-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"; ГОСТ 30804.6.4-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
РОССИЯУсловия хранения
ГОСТ 12.2.007.0-75 "Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности". ГОСТ 30804.6.2-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"; ГОСТ 30804.6.4-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции.
ГОСТ 12.2.007.0-75 "Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности". ГОСТ 30804.6.2-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"; ГОСТ 30804.6.4-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
РОССИЯ