Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.

На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил

Маркировка действует

Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение

для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

Лайк b8DP B13, Лайк b12DP В13; Лайк b16DP В13; Лайк b20DP В13; Лайк n8DP+ В13; Лайк n12DP+ В13; Лайк n16DP+ В13; Лайк n20DP+ В13 ; Лайк n8DSP В675; Лайк n12DSP В675; Лайк n16DSP В675; Лайк n20DSP В675; Лайк s8DSP B13; Лайк s12DSP B13; Лайк s16DSP B13; Лайк s20DSP B13; Лайк n6DP В13; Лайк n16DP В13; Лайк r17DS В312; Лайк r17DS+ В312; Лайк r9DM В13; Лайк r17DM В13; Лайк r17DM+ В13; Лайк r9DP В13; Лайк r17DP В13; Лайк r17DP+ В13; Лайк r9DSP В675; Лайк r17DSP В675; Лайк r17DSP+ В675; Лайк o6DS В312; Лайк o8DS В312; Лайк o10DS В312; Лайк o6DM В13; Лайк o8DM В13; Лайк o10DM В13; Лайк o6DSP В13; Лайк o8DSP В13; Лайк o10DSP В13; Лайк n2412DSP В675; Лайк n2416DSP В675; Лайк m2412DM+ В13; Лайк m3216DM+ В13; Лайк m4820DM+ В13; Лайк m2412DP В13; Лайк m3216DP В13; Лайк m4820DP В13; Лайк a2412DM В13; Лайк a3216DM В13; Лайк a4820DM В13; Лайк m2412DM В13; Лайк m3216DM В13; Лайк m4820DM В13; Лайк h8DP В13; Лайк h12DP В13; Лайк h16DP В13; Лайк m10DM В312; Лайк m12DM В312; Лайк m16DM В312; Лайк m20DM В312; Лайк m24DM В312; Лайк m10DP В13; Лайк m12DP В13; Лайк m16DP В13; Лайк m20DP В13; Лайк m24DP В13; Лайк a100DS B675; Лайк a100DM B675; Лайк a100DP B675; Лайк a100DSP B675

Группа продукции ЕАЭС

Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 13. Требования и методы измерения устойчивости к электромагнитным помехам от мобильных цифровых беспроводных устройствВспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологияАппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытанийПриборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требованияСовместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппараты. Требования и методы испытанийИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента рискаИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143

Документы

ТУ № 26.60.14-019-81271212-2017

Стандарты

Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 13. Требования и методы измерения устойчивости к электромагнитным помехам от мобильных цифровых беспроводных устройств
Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология
Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппараты. Требования и методы испытаний
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Аппараты слуховые программируемые. Технические требования к устройствам цифрового интерфейса. Размеры электрических соединителей
Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих характеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производстве и поставке
Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 8. Методы измерения рабочих характеристик слуховых аппаратов с имитацией рабочих условий
Электроакустика. Имитаторы головы и уха. Часть 5. Эталонная камера объемом 2 cм куб. для измерения параметров слуховых аппаратов и телефонов c ушными вкладышами
Акустика. Методы измерения акустических характеристик слуховых аппаратов на ухе человека
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний
Телефоны. Методы измерений электроакустических параметров
Частоты для акустических измерений. Предпочтительные ряды
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Государственная система обеспечения единства измерений. Шумомеры. Часть 1. Технические требования
Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Происхождение

Российская Федерация

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

Нажмите на номер, чтобы скопировать

Предварительная оценка

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Технические регламенты

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сервисы

Юридическая информация

ЕАЭС N RU Д-RU.РА05.В.56873/23Нажмите на номер, чтобы скопировать

Предварительная оценка

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Испытательные лаборатории

Документы, предусмотренные схемой декларирования

Технические регламенты

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

История изменений статусов

Связанные поиски

Нажмите на номер, чтобы скопировать