Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ОМИТЕКС"ООО "НПП "ОМИТЕКС"
Руководитель
Катухин Леонид Федорович
Генеральный директор
ИНН
4025081584
ОГРН
1054002509417
Адрес места нахождения
249031, Россия, Калужская Область, город Обнинск, улица Красных Зорь, дом 30
РОССИЯ
Дата регистрации
23 марта 2023 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Изготовитель
(Является изготовителем)
Контактная информация
omiteks@inbox.ru
+74843979638
Сведения о регистрирующем органе
Управление Федеральной налоговой службы по Калужской области
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ОМИТЕКС"ООО "НПП "ОМИТЕКС"
Адрес места нахождения
249031, Россия, Калужская Область, город Обнинск, улица Красных Зорь, дом 30
РОССИЯ
Производственные площадки
Совпадает с адресом места нахождения
Дата регистрации
23 марта 2023 г.
Регистрирующий орган
Управление Федеральной налоговой службы по Калужской области
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов "УОМО" по ТУ 32.50.50-001-75479167-2019,В актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Артикул: в вариантах исполнения: I. Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов «УОМО», в вариантах исполнения: «УОМО-Т90», «УОМО-Т150», в составе: 1. Установка для СВЧ-обеззараживания медицинских отходов: УОМО-Т90 или УОМО-Т150 - 1 шт. 2. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный желтым цветом - 300-3000 шт. 3. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный красным цветом - не более 3000 шт. (при необходимости); 4. Пакет для утилизации обеззараженных отходов - не более 500 шт. (при необходимости). 5. Бак эксплуатационный термостойкий с крышкой, содержащий фильтр-насадку - 1-10 шт. 6. Бак накопительный термостойкий с крышкой - 1-30 шт. 7. Контейнер для дезинфекции 0,12 л - не более 30 шт. 8. Контейнер для дезинфекции 1,0 л - не более 30 шт. 9. Контейнер для дезинфекции 3,0 л - не более 30 шт. 10. Раствор сенсибилизатора СВЧ-обеззараживания - 5-25 л; 11. Индикатор «ФАРМАТЕСТ-ВИНАР-110/10», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2013/45 - 600-3000 шт. 12. Вентилятор ВКО - 1 шт. 13. Труба гофрированная вытяжная - 1 шт. 14. Хомут для трубы - 4 шт. 15. Пресс-деструктор - 1-2 шт. (при необходимости). 16. Деструктор ДОМО в исполнениях: ДОМО-ОК, ДОМО-ВК, ДОМО-ИМ - 1-2 шт. (при необходимости). 17. Тележка для размещения и транспортирования бака и пакета для сбора, хранения медицинских отходов - 1-3 шт. (при необходимости). 18. Стеллаж - 1-3 шт. (при необходимости). 19. Стол из нержавеющей стали с ламинированной столешницей - 1 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации (паспорт). 21. Инструкция по эксплуатации
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
115419, Россия, город Москва, улица Орджоникидзе, 11, строение 42
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2020/11332 от 21.07.2020
№ РЗН 2020/11332от 21.07.2020
Общие документы
24
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2020/11332 от 21.07.2020
№ РЗН 2020/11332от 21.07.2020
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Документы
Условия хранения
ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия", ГОСТ IEC 61010-1-2014 "Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования", ГОСТ IEC 61010-2-010-2013 "Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов", ГОСТ Р МЭК 62304-2013 "Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла", ГОСТ 16371-2014 "Мебель. Общие технические условия", ГОСТ Р 51084-97 "Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия", ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик", ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 "Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования"
ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия", ГОСТ IEC 61010-1-2014 "Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования", ГОСТ IEC 61010-2-010-2013 "Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов", ГОСТ Р МЭК 62304-2013 "Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла", ГОСТ 16371-2014 "Мебель. Общие технические условия", ГОСТ Р 51084-97 "Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия", ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик", ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 "Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования"
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
РОССИЯ