Действует
ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МОНИТОР" (ООО "НПП "МОНИТОР")ООО "НПП "МОНИТОР"
Руководитель
Омельченко Николай Федорович
ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
6163005609
ОГРН
1026103172589
Адрес места нахождения
344068, РОССИЯ, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ КРАСНОКУРСАНТСКАЯ, Д. 104А
Российская Федерация
Дата регистрации
23 августа 2014 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Физическое лицо
(Является изготовителем)
Контактная информация
mon@monitor-ltd.ru
+78632436377
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 26 по Ростовской области
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МОНИТОР" (ООО "НПП "МОНИТОР")ООО "НПП "МОНИТОР"
Адрес места нахождения
344068, РОССИЯ, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ КРАСНОКУРСАНТСКАЯ, Д. 104А
Российская Федерация
Производственные площадки
Совпадает с адресом места нахождения
Дата регистрации
23 августа 2014 г.
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 26 по Ростовской области
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-"Р-Д", варианты исполнения: ЭК12Т-01-"Р-Д"/141, ЭК12Т-01-"Р-Д"/260В актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Документы
Условия хранения
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Условия хранения продукции в соответствии с требованиями ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Группа продукции ЕАЭС
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
117216, Россия, город Москва, улица Куликовская, дом 9 корпус 1, квартира 143
Протоколы:
Другие документы заявителя
ТУ 2660-005-24149103-2018 «Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-"Р-Д"» от 15.05.2018г
№ 2660-005-24149103-2018от 15.05.2018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-"Р-Д" № ФСР 2012/14015 от 04.12.2018
№ ФСР 2012/14015от 04.12.2018
Руководство по эксплуатации на Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-"Р-Д", вариант исполнения: ЭК12Т-01-"Р-Д"/141
№ б/нот 24.01.2022
Руководство по эксплуатации на Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-"Р-Д", вариант исполнения: ЭК12Т-01-"Р-Д"/260
№ б/нот 24.01.2022
Общие документы
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Условия хранения продукции в соответствии с требованиями ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Российская Федерация24
ТУ 2660-005-24149103-2018 «Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-"Р-Д"» от 15.05.2018г
№ 2660-005-24149103-2018от 15.05.2018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-"Р-Д" № ФСР 2012/14015 от 04.12.2018
№ ФСР 2012/14015от 04.12.2018
Руководство по эксплуатации на Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-"Р-Д", вариант исполнения: ЭК12Т-01-"Р-Д"/141
№ б/нот 24.01.2022
Руководство по эксплуатации на Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-"Р-Д", вариант исполнения: ЭК12Т-01-"Р-Д"/260
№ б/нот 24.01.2022
