ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.57472/22

Модель: Система электростимуляции центральной нервной системы «ЭлСИ.10.ice», выпускаемая по ТУ 9444-003-11059002-2015, в составе: 1. Генератор импульсов, исполнения: ГА-1; ГА-2; ГА-4; ГБ-1; ГБ-2; ГБ-4; ГТ 2. Электрод цилиндрический для тестовой стимуляции, варианты: 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм – не более 10 шт. 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм – не более 10 шт. 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм – не более 10 шт. 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм – не более 10 шт. 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм – не более 10 шт. 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм – не более 10 шт. 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 10 шт. 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм – не более 10 шт. 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм – не более 10 шт. 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм – не более 10 шт. 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм – не более 10 шт. 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм – не более 10 шт. 3. Электрод цилиндрический для постоянной (хронической) стимуляции, варианты: 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм – не более 4 шт. 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм – не более 4 шт. 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм – не более 4 шт. 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм – не более 4 шт. 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм – не более 4 шт. 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм – не более 4 шт. 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм – не более 4 шт. 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм – не более 4 шт. 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм – не более 4 шт. 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм – не более 4 шт. 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм – не более 4 шт. 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм – не более 4 шт. 4. Электрод плоский спинальный, варианты: 4 контакта, длина 450 мм – не более 4 шт. 4 контакта, длина 600 мм – не более 4 шт. 4 контакта, длина 800 мм – не более 4 шт. 8 контактов, длина 450 мм – не более 4 шт. 8 контактов, длина 600 мм – не более 4 шт. 8 контактов, длина 800 мм – не более 4 шт. 5. Электрод лепестковый, варианты: 2 контакта, длина 200 мм – не более 4 шт. 4 контакта, длина 200 мм – не более 4 шт. 8 контактов, длина 200 мм – не более 4 шт. 2 контакта, длина 400 мм – не более 4 шт. 4 контакта, длина 400 мм – не более 4 шт. 8 контактов, длина 400 мм – не более 4 шт. 2 контакта, длина 600 мм – не более 4 шт. 4 контакта, длина 600 мм – не более 4 шт. 8 контактов, длина 600 мм – не более 4 шт. 6. Промежуточный кабель, варианты: 4 контакта, длина 450 мм – не более 8 шт. 8 контактов, длина 450 мм – не более 8 шт. 7. Якорь электрода (не более 2 шт. к одному электроду) – не более 16 шт. 8. Пульт управления – Программатор 9. Модуль обмена и заряда 10. Проводник для установки цилиндрических электродов – не более 2 шт. 11. Туннелизатор – не более 2 шт. 12. Отвертка динамометрическая – не более 2 шт. III. Принадлежности 1. Зарядное устройство

Регистрационное Удостоверение: № РЗН 2017/5381 от 29 сентября 2021 г., выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Сертификат ISO 13485: ST.RU.0001.M0021047