ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Бейлин Юрий Владимирович
Генеральный директор
ИНН
7841306328
ОГРН
1047855147911
Адрес места нахождения
192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 12, Литера А, оф. 323.
Российская Федерация
Дата регистрации
11 января 2015 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
info@baltmedical.ru
+78126444401
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Наименование
"ХОЯ Корпорейшн"Адрес места нахождения
Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Япония
Филиалы
X-Tech Medical Limited
Соединенное Королевство, Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK.
Pentax Medical (Penang) Sdn. Bhd.,
Малайзия, Plot 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia. X-Tech Medical Limited
HOYA Corporation PENTAX Miyagi Factory
Япония, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan
HOYA Corporation,
Япония, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Наименование продукции
Видеоколоноскоп PENTAX Medical c принадлежностями, модели: EC34-i10cL, EC34-i10cF, EC34-i10cМ, EC38-i10cL, EC38-i10cF, EC38-i10cF2, EC38-i10cM торговой марки ПентаксИдентификации
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Условия хранения
Контракт № 1 от 29.04.2013 года Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Контракт № 1 от 29.04.2013 года Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
ЯпонияПродукция согласно приложению
Продукция согласно приложению
Продукция согласно приложению
Артикул: Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 7. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сМ, в составе: 7.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сМ - 1 шт. 7.2 Инструкция по применению - 1 шт. 7.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт.
Группа продукции ЕАЭС
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
108811, г. Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км Киевское шоссе 22-й (п Московский), двлд.4, стр.5, блок, офис е,22/6/wp
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационное Удостоверение РЗН 2022/19279 от 28.12.2022г.
№ РЗН 2022/19279от 28.12.2022
Общие документы
24
Регистрационное Удостоверение РЗН 2022/19279 от 28.12.2022г.
№ РЗН 2022/19279от 28.12.2022
Артикул: Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями варианты исполнения: 1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical c принадлежностями, вариант исполнения EC34-i10cL, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cL - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) - 1 набор из 10 шт. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 2. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10cF, в составе: 2.1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cF - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 3. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10сМ, в составе: 3.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cM - 1 шт. 3.2 Инструкция по применению - 1 шт. 3.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более
Условия хранения
Контракт № 1 от 29.04.2013 года Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Контракт № 1 от 29.04.2013 года Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
ЯпонияАртикул: 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 4. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сL, в составе: 4.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сL - 1 шт. 4.2 Инструкция по применению - 1 шт. 4.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 5. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF, в составе: 5.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сF - 1 шт. 5.2 Инструкция по применению - 1 шт. 5.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 19. Кейс - 1 шт. 6. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF2, в составе: 6.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сF2 - 1 шт. 6.2 Инструкция по применению - 1 шт. 6.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2.
Условия хранения
Контракт № 1 от 29.04.2013 года Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Контракт № 1 от 29.04.2013 года Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
ЯпонияУсловия хранения
Контракт № 1 от 29.04.2013 года Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Контракт № 1 от 29.04.2013 года Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Япония