ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Бейлин Юрий Владимирович
Генеральный директор
ИНН
7841306328
ОГРН
1047855147911
Адрес места нахождения
192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 12, Литера А, оф. 323
Российская Федерация
Дата регистрации
11 января 2015 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78126444401
info@baltmedical.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Наименование
"ХОЯ Корпорейшн"Адрес места нахождения
Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan.
Япония
Филиалы
Филиал:HOYA Corporation
Япония, PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan.
Филиал:Pentax Medical (Penang) Sdn. Bhd.
Малайзия, PLOT 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia.
Филиал:X-Tech Medical Limited
Украина, Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK.
Наименование продукции
Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10 Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10 Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10 Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STiВ актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Идентификации
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Группа продукции ЕАЭС
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
108811, г. Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км Киевское шоссе 22-й (п Московский), двлд.4, стр.5, блок, офис е,22/6/wp
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № РЗН 2021/13617 от 30.08.2022 года, выданного ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ РЗН 2021/13617от 30.08.2022
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Происхождение
ЯпонияПродукция согласно приложению
Артикул: 1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе: 1.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10. 1.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 1.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 1.4. Кейс. 1.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. 1.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. Принадлежности: - клапаны входного отверстия OF-B190; - одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205; - адаптер для очистки OF-B212; - набор O-колец OF-B214; - колпачки для очистки OF-B218; - одноразовые чистящие щетки CS4010A; - одноразовые чистящие щетки CS-C11А. 2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе: 2.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10. 2.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 2.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 2.4. Кейс. 2.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. 2.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. Принадлежности: - клапаны входного отверстия OF-B190; - одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205; - адаптер для очистки OF-B212; - набор O-колец OF-B214; - колпачки для очистки OF-B218; - одноразовые чистящие щетки CS4010A; - одноразовые чистящие щетки CS-C11А. 3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе: 3.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10. 3.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 3.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 3.4. Кейс. 3.5. Биопсийные щипцы с окном: KW1806S, KW1811S (при необходимости). 3.6. Биопсийные щипцы типа "крокодил": KA1806S, КА1811S (при необходимости). 3.7. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. 3.8. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. Принадлежности: - клапаны входного отверстия OF-B190; - одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205; - адаптер для очистки OF-B212; - набор O-колец OF-B214; - колпачки для очистки OF-B218; - одноразовые чистящие щетки CS4010A; - одноразовые чистящие щетки CS-C11А. 4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе: 4.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi. 4.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 4.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 4.4. Кейс. 4.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопа PENTAX VNL-1590STi.
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Условия хранения продукции в соответствии с Раздел 4 ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи, разделы 4 и 5, подраздел 7.2 ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Япония