ЕАЭС N RU Д-IE.РА11.В.67354/25Нажмите на номер, чтобы скопировать

Тип

ТР ЕАЭС / ТР ТС

Объект

Серийный выпуск

Лаборатория

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента

№ б/нот 26.11.2025

Условия

Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/

Исключения

Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)

Нормативное основание

Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682

Условия

Товар подлежит маркировке, если коды ТНВЭД и ОКПД2 указаны в Постановлении Правительства №1681 от 30.11.2024.

Исключения

Не подлежат маркировке: товары объемом до 5 мл или массой до 5 г включительно, за исключением товаров, относящихся к коду товарной номенклатуры 3304 и к коду классификатора 20.42.12 (те за исключением средств для макияжа глаз и губ); товары, относящиеся к коду товарной номенклатуры 3304 и к коду классификатора 20.42.12 (т.е. средства для макияжа глаз и губ), цилиндрической или конусообразной формы с диаметром первичной упаковки менее 10 миллиметров включительно, и без вторичной упаковки, увеличивающей общую площадь потребительской упаковки; товары, упакованные в организациях розничной торговли в присутствии потребителя; товары, произведенные до начала обязательной маркировки; товары, ввозимые в РФ или произведенные на территории РФ участниками оборота товаров в качестве рекламных, маркетинговых образцов и не предназначенные для реализации и имеющие соответствующие обозначения.

Нормативное основание

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1681 "Об утверждении Правил маркировки средствами идентификации отдельных видов парфюмерно-косметической продукции и товаров бытовой химии, упакованных в потребительскую упаковку, и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов парфюмерно-косметической продукции и товаров бытовой химии, упакованных в потребительскую упаковку", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1310326693