ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"
Руководитель
Коваленко Алексей
Генеральный директор
ИНН
7801448742
ОГРН
1077847601480
Адрес места нахождения
199178, Россия, город Санкт-Петербург, линия 18-я, Васильевского острова, дом 29, литер З, помещение 37-Н, комната 9
Российская Федерация
Дата регистрации
9 ноября 2015 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78123340686
officeavitum.ru@bbraun.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Наименование
«B. Braun Avitum AG»Адрес места нахождения
Германия, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, 51.14016692007968, 9.547227782681041
Федеративная Республика Германия
Филиалы
B. Braun Avitum AG
Германия, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, 51.104049334688966, 9.542987728706308
Sparton Medical Systems Colorado, LLC
Соединенные Штаты, 4300 Godding Hollow Parkway Frederick, Colorado 80504, 40.116396724365934, -104.973427815818
Наименование продукции
Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI®,Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Артикул: c принадлежностями:
Документы
Стандарты
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Группа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.
Российская Федерация
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № РЗН 2020/12301 от 20.10.2020 года, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ РЗН 2020/12301от 20.10.2020
Основания (протокол испытаний) для регистрации декларации о соответствии
№ 2019-129.1.052от 18.02.2019
Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица организации-заявителя
№ 1077847601480от 24.09.2007
Копия договора с изготовителем
№ 1от 01.06.2020
Происхождение
Федеративная Республика ГерманияПродукция согласно приложению
Артикул: Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI®, c принадлежностями в составе: 1. Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI® - 1 шт. 2. Шнур питания (Power cord) - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации (Instruction for Use) - 1 шт. (на CD диске или в бумажном виде). Принадлежности: 1. Кабель выравнивания потенциалов (Potential equalization cable) - 1 шт. 2. DCI-кабель (DCI cable) - 1 шт. 3. Ключ для активации опции регионарной цитратной антикоагуляции (Option RCA). 4. Ключ для активации опции терапевтического плазмообмена (Option TPE).
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Происхождение
Федеративная Республика Германия