ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Еременко Игорь Владимирович
Генеральный директор
ИНН
7718134300
ОГРН
1027739433281
Адрес места нахождения
119002, Россия, город Москва, переулок Карманицкий, 9
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74952349119
info@implanta.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
Германия, Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany
Федеративная Республика Германия
Филиалы
"XENIOS AG"
Германия, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
"XENIOS AG"
Германия, Carl-Eschebach-Straße 4, 01454 Radeberg, Germany
"Medos Medizintechnik AG"
Германия, Carl-Eschebach-Straße 4, 01454 Radeberg, Germany
"Medos Medizintechnik AG"
Германия, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Наименование продукции
Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ IIIПроверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Артикул: .
GTIN: 04250358155228
Дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора.
Документы
Стандарты
Группа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21АЗ43
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 23 марта 2016 г.
Российская Федерация
Протоколы:
Другие документы заявителя
Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента.
№ б/нот 16.03.2021
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12090 от 11.10.2016, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ ФСЗ 2012/12090от 11.10.2016
Условия хранения
Предприятия-изготовители см. Приложение № 2 на 1 листе. Условия и сроки хранения, срок службы продукции указаны в сопроводительной документации. ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12090 от 11.10.2016, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Cрок службы продукции указан в сопроводительной документации.
Предприятия-изготовители см. Приложение № 2 на 1 листе. Условия и сроки хранения, срок службы продукции указаны в сопроводительной документации. ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12090 от 11.10.2016, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Cрок службы продукции указан в сопроводительной документации.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Федеративная Республика ГерманияПродукция согласно приложению
Артикул: Консоль для вспомогательного кровообращения (Drive Console MEDOS DELTASREAM MDS) в составе: 1. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DELTASTREAM MDC DP3) 2. Блок сенсоров (Sensorbox MEDOS DELTASTREAM MDC). 3. Блок питания (Power Supply MEDOS DELTASTREAM MDC). 4. Панель управления (Control Panel MEDOS DELTASTREAM MDC). 5. Аккумуляторная батарея (Battery Pack MEDOS DELTASTREAM MDC)
Условия хранения
Предприятия-изготовители см. Приложение № 2 на 1 листе. Условия и сроки хранения, срок службы продукции указаны в сопроводительной документации. ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12090 от 11.10.2016, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Cрок службы продукции указан в сопроводительной документации.
Предприятия-изготовители см. Приложение № 2 на 1 листе. Условия и сроки хранения, срок службы продукции указаны в сопроводительной документации. ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12090 от 11.10.2016, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Cрок службы продукции указан в сопроводительной документации.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Федеративная Республика Германия