ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Зиновьев Олег Александрович
Генеральный директор
ИНН
7801557131
ОГРН
1117847412319
Адрес места нахождения
199106, Россия, город Санкт-Петербург, проспект Большой В.о., Дом 68, Лит А
Российская Федерация
Дата регистрации
29 сентября 2011 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78123050606
cert@biovitrum.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Наименование
SLEE Medical GmbHАдрес места нахождения
Германия, Carl-Zeiss-Straße 49, D-55129, Mainz, Germany
Федеративная Республика Германия
Наименование продукции
Микротом ротационныйИдентификации
Артикул: CUT 6062 с принадлежностями, согласно приложению № 1 на 1 листе
Условия хранения
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытанияУсловия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытанияУсловия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Федеративная Республика ГерманияПродукция согласно приложению № 1 на 1 листе
Артикул: I. Микротом ротационный CUT 6062, базовый состав: 1 Блок основной. 2 Основание держателя ножа. 3 Чехол пылезащитный. 4 Кабель сетевой сменный. 5 Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1 Ножи микротомные низкого профиля - не более 500 шт. 2 Ножи микротомные высокого профиля- не более 500 шт. 3 Держатель ножей микротомных низкого профиля - не более 2 шт. 4 Держатель ножей микротомных высокого профиля - не более 2 шт. 5 Держатель ножей микротомных стандартных - не более 2 шт. 6 Держатель ножей микротомных карбид - вольфрамовых - не более 2 шт. 7 Держатель ножей микротомных низкого профиля одноразовый - не более 2 шт. 8 Держатель ножей микротомных высокого профиля одноразовый - не более 2 шт. 9 Контейнер для ножей микротомных. 10 Держатель пленки. 11 Держатель кассет универсальный фиксированный. 12 Держатель кассет универсальный ориентируемый. 13 Держатель больших кассет. 14 Держатель образцов фиксированный. 15 Держатель образцов ориентируемый. 16 Держатель кассет быстрого зажима. 17 Блок подсветки. 18 Включатель ножной. 19 Кабель сетевой сменный для включателя ножного. 20 Призма направляющая. 21 Лоток для обрезков.
Группа продукции ЕАЭС
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
121359, город Москва, улица Маршала Тимошенко, дом 4, помещение 1, комната 2
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационного удостоверения № РЗН 2012/12061 от 204 мая 2012 года, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
№ РЗН 2012/12061от 04.05.2012
Условия хранения
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытанияУсловия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытанияУсловия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Федеративная Республика Германия