Открываем карточку

ДекларацииLAB

Открываем реестр деклараций

Декларация ЕАЭС N RU Д-CN.РА11.В.84086/24 — Оборудование не бытовое: рентг…

Декларация о соответствииЧЗ · Требуется уточнение

ЕАЭС N RU Д-CN.РА11.В.84086/24

Оценка надёжностиНизкая

Проблемы6Внимание1Хорошо5

Причина изменения статуса

Основание: Приказ Росаккредитации № 70-ДС от 28.02.2025

На основании подпункта «а» пункта 28 Правил регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 № 936

Показать полностью

Период действия: 25.12.2024 — 24.12.2025
Схема: 1д

Технические регламенты

ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»

Предварительная оценка

по открытым данным

Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.

Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку

Открыть подробности

Наименование продукции

Оборудование не бытовое: рентгеновский сканер багажа X Ray Baggage Scanner, модель HPC-6550C Multienergy 160KV X ray generator Al function

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.

Требуется уточнение

Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение

для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

ТН ВЭД:9022190000

Стандарты

«Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний»
"Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с выходным током не более 16 А на фазу)"
"Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий"
"Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности"

Группа продукции ЕАЭС

Оборудование технологическое для легкой промышленности

Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

«Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний»"Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с выходным током не более 16 А на фазу)""Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий""Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности"ГОСТ 30804.6.2-2013ГОСТ IEC 61000-3-2-2021ГОСТ IEC 61000-3-3-2015ГОСТ 12.2.003-91

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

ЕАЭС N RU Д-CN.РА11.В.84086/24

Предварительная оценка

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Технические регламенты

Сервисы

Юридическая информация

ЕАЭС N RU Д-CN.РА11.В.84086/24

Предварительная оценка

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Испытательные лаборатории

Документы, предусмотренные схемой декларирования

Технические регламенты

История изменений статусов

Связанные поиски