ЕАЭС N RU Д-CN.РА11.В.59123/25Нажмите на номер, чтобы скопировать

Тип

ТР ЕАЭС / ТР ТС

Объект

Серийный выпуск

Лаборатория

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Условия

Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/

Исключения

Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)

Нормативное основание

Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682

Дата изготовления, срок годности, условия хранения указаны в прилагаемой к продукции. Условия хранения: хранить при температуре от +5 до +25 С, в местах, недоступных для детей. Избегать воздействия низких и высоких температур, прямых солнечных лучей. Срок годности 36 месяцев. Декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную после 09.2025 года