ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.35909/25Нажмите на номер, чтобы скопировать

Тип

ТР ЕАЭС / ТР ТС

Объект

Серийный выпуск

Лаборатория

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Условия

Товар должен являться медицинским изделием, а следовательно, обладать регистрационным удостоверением (РУ). Для целей применения настоящего перечня, помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, дополнительно следует руководствоваться кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий и наименованием технического средства реабилитации (изделия) в соответствии с классификацией технических средств реабилитации (изделий). Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/technical_rehabilitation/marking_goods/

Исключения

Не подлежат маркировке товары, не подлежащие государственной регистрации на основании части 5 статьи 38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (за исключением функциональных узлов протезов (из категории товаров "части и принадлежности протезов").

Нормативное основание

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886

Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора