ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Романченко Евгений Витальевич
генеральный директор
ИНН
5433964639
ОГРН
1175476111711
Адрес места нахождения
630501, Россия, область Новосибирская, новосибирский Район, рабочий поселок Краснообск, улица Западная, Дом 3, Офис 3
Российская Федерация
Дата регистрации
26 октября 2017 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78125437100
100m@dobrota.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области
Наименование
"General Meditech, Inc"Адрес места нахождения
Китай, South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China, 22.540244, 113.953955
Китайская Народная Республика
Наименование продукции
Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями,Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
варианты исполнения
Условия хранения
Требования технического регламента соблюдаются в результате применения на добровольной основе стандартов: раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний", разделы 4, 6–9 ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды", срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Требования технического регламента соблюдаются в результате применения на добровольной основе стандартов: раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний", разделы 4, 6–9 ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды", срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Группа продукции ЕАЭС
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
109428, Россия, город Москва, проезд Институтский 1-й, дом 5 строение 9
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № ФСЗ 2011/10653 от 31 октября 2013 года выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ ФСЗ 2011/10653от 31.10.2013
Происхождение
Китайская Народная РеспубликаПродукция согласно приложению
Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями 1) G3C 2) G3D 3) G3F 4) G3G 5) G3H Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ (5 отведений) 2. Кабель ЭКГ (3 отведения) 3. Электроды ЭКГ: - для взрослых 50шт. - для детей 50шт. - для новорожденных 50 шт. 4. Манжеты для измерения давления: -для взрослых - для детей - для новорожденных. 5. Шнур удлинительный датчиков. 6.Трубка манжеты 7. Носовая трубка дыхания 8.Температурная система: -ротовой зонд; -ректальны зонд. 9. Кабель питания 10.Респиратор 11. Оксиметрические (SpO2) датчики: - для взрослых; -для новорожденных. 12. система ИАД: -адаптивный кабель ИАД; -одноразовый ИАД датчик. 13. Система капнографии: - калибровочный поглотитель СО 2 шт.; - носовая дренажная трубка; - воздушные адаптеры 2 шт. 14. Аккумуляторные батареи 2 шт.
Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями 1) G3C 2) G3D 3) G3F 4) G3G 5) G3H Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ (5 отведений) 2. Кабель ЭКГ (3 отведения) 3. Электроды ЭКГ: - для взрослых 50шт. - для детей 50шт. - для новорожденных 50 шт. 4. Манжеты для измерения давления: -для взрослых - для детей - для новорожденных. 5. Шнур удлинительный датчиков. 6.Трубка манжеты 7. Носовая трубка дыхания 8.Температурная система: -ротовой зонд; -ректальны зонд. 9. Кабель питания 10.Респиратор 11. Оксиметрические (SpO2) датчики: - для взрослых; -для новорожденных. 12. система ИАД: -адаптивный кабель ИАД; -одноразовый ИАД датчик. 13. Система капнографии: - калибровочный поглотитель СО 2 шт.; - носовая дренажная трубка; - воздушные адаптеры 2 шт. 14. Аккумуляторные батареи 2 шт.
Показать полностьюСвернутьУсловия хранения
Требования технического регламента соблюдаются в результате применения на добровольной основе стандартов: раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний", разделы 4, 6–9 ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды", срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Требования технического регламента соблюдаются в результате применения на добровольной основе стандартов: раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний", разделы 4, 6–9 ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) "Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды", срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Китайская Народная Республика