ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Бейлин Юрий Владимирович
Генеральный директор
ИНН
7841306328
ОГРН
1047855147911
Адрес места нахождения
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 12, Литера А, оф. 323
Российская Федерация
Дата регистрации
11 января 2015 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78126444401
info@baltmedical.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Наименование
"ПЕНТАКС-Аохуа Медикал Текнолоджис Ко., Лтд."Адрес места нахождения
Китай, Дальнее зарубежье, PENTAX-Aohua Medical Technologies Co., Ltd., East of 3rd Floor, Block C, Building 1, No. 5 Shenwang Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Китайская Народная Республика
Наименование продукции
Система видеоэндоскопической визуализации PENTAX Medical для верхних и/или нижних отделов желудочно-кишечного тракта в составе:В актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Группа продукции ЕАЭС
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
108811, г. Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км Киевское шоссе 22-й (п Московский), двлд.4, стр.5, блок, офис е,22/6/wp
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № РЗН 2022/19031 от 05.12.2022года, выданного ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ РЗН 2022/19031от 05.12.2022
Общие документы
11
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № РЗН 2022/19031 от 05.12.2022года, выданного ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ РЗН 2022/19031от 05.12.2022
24
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № РЗН 2022/19031 от 05.12.2022года, выданного ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ РЗН 2022/19031от 05.12.2022
Артикул: 1. Видеопроцессор PENTAX Medical EPK-V1500c, в составе: 1.1. Процессор - 1 шт. 1.2. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кабель CVBS - 4 шт. (при необходимости). 1.5. Кабель S-video - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Предохранитель - 4 шт. 1.7. Колпачок баланса белого - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель видеопринтера - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Видеогастроскоп PENTAX Medical EG27-V10c (при необходимости), в составе: 2.1. Видеогастроскоп - 1 шт. 2.2. Клапан подачи воздуха/воды - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Клапан аспирации - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Набор для очистки - 1 шт. (при необходимости), в составе: 2.4.1. Шприц - 1 шт. 2.4.2. Соединительная трубка - 1 шт. 2.4.3. Адаптер - 1 шт. 2.5. Клапан биопсийного канала - 3 шт. (при необходимости). 2.6. Пробка для очистки - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Этикетка пробки - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Водостойкий колпачок - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Чистящие щётки - 5 шт. (при необходимости). 2.10. Течеискатель - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Емкость для воды - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Видеогастроскоп PENTAX Medical EG29-V10c (при необходимости), в составе: 3.1. Видеогастроекоп - 1 шт. 3.2. Клапан подачи воздуха/воды - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Клапан аспирации - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Набор для очистки - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1. Шприц - 1 шт. 3.4.2. Соединительная трубка - 1 шт. 3.4.3. Адаптер - 1 шт. 3.5. Клапан биопсийного канала - 3 шт. (при необходимости). 3.6. Пробка для очистки - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Этикетка пробки - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Водостойкий колпачок - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Чистящие щётки - 5 шт. (при необходимости). 3.10. Течеискатель - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Емкость для воды - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Видеоколоноскоп PENTАХ Medical ЕС38-V10сМ (при необходимости), в составе: 4.1. Видеоколоноскоп - 1 шт. 4.2. Клапан подачи воздуха/воды - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Клапан аспирации - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Набор для очистки - 1 шт. (при необходимости), в составе: 4.4.1. Шприц - 1 шт. 4.4.2. Соединительная трубка - 1 шт. 4.4.3. Адаптер - 1 шт. 4.5. Клапан биопсийного канала - 3 шт. (при необходимости). 4.6. Пробка для очистки - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Этикетка пробки - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Водостойкий колпачок - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Чистящие щётки - 5 шт. (при необходимости). 4.10. Течеискатель - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Емкость для воды - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Видеоколоноскоп PENTАХ Medical EC38-V10cL (при необходимости), в составе: 5.1. Видеоколоноскоп - 1 шт. 5.2. Клапан подачи воздуха/воды - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Клапан аспирации - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Набор для очистки - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.4.1. Шприц - 1 шт. 5.4.2. Соединительная трубка - 1 шт. 5.4.3. Адаптер - 1 шт. 5.5. Клапан биопсийного канала - 3 шт. (при необходимости). 5.6. Пробка для очистки - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Этикетка пробки - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Водостойкий колпачок - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Чистящие щётки - 5 шт. (при необходимости). 5.10. Течеискатель - 1 шт. (при необходимости). 5.11. Емкость для воды - 1 шт. (при необходимости). 5.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Тележка эндоскопическая PENTАХ Medical PT-V10c (при необходимости), в составе: 6.1. Узел боковой панели левый/правый (при необходимости) - 2 шт. 6.2. Узел задней панели - 1 шт. (при необходимости). 6.3. Рама нижней полки - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Стойка (при необходимости) - 1шт. 6.5. Узел ящика (при необходимости) - 1 шт. 6.6. Узел консоли - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Узел верхней полки -1 шт. (при необходимости). 6.8. Средняя полка - 2 шт. (при необходимости).
Условия хранения
ГОСТ 30804.6.2-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний»; ГОСТ 30804.6.4-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний». Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
ГОСТ 30804.6.2-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний»; ГОСТ 30804.6.4-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний». Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Китайская Народная РеспубликаАртикул: 6.9. Узел крюка для эндоскопа - 1 шт. (при необходимости). 6.10. Универсальный ролик - 2 шт. (при необходимости). 6.11. Направляющий ролик - 2 шт. (при необходимости) 6.12. Сборочный комплект -1 шт. (при необходимости), в составе: 6.12.1. Винт фиксации боковых панелей и платформы М5*14 - 30 шт. (при необходимости). 6.12.2. Прокладка винта М5*14 - 30 шт. (при необходимости) 6.12.3. Винт для основания боковых панелей М5*20 - 2 шт. (при необходимости). 6.12.4. Прокладка винта М5*20 - 2 шт. (при необходимости). 6.12.5. Гаечный ключ М4 - 1 шт. (при необходимости). 6.12.6. Гаечный ключ М5 - 1 шт. (при необходимости). 6.12.7. Ключ для роликов - 1 шт. (при необходимости). 6.13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Тестер герметичности автоматический PENTАХ Medical PLT-Vl0c (при необходимости), в составе: 7.1. Тестер -1 шт. 7.2. Соединительная трубка для эндоскопов - 1 шт. (при необходимости). 7.3. Трубка Transform Connector - 1 шт. (при необходимости). 7.4. Предохранитель - 4 шт. 7.5. Кабель питания - 1 шт. 7.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Условия хранения
ГОСТ 30804.6.2-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний»; ГОСТ 30804.6.4-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний». Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
ГОСТ 30804.6.2-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний»; ГОСТ 30804.6.4-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний». Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Китайская Народная Республика