Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

ЕАЭС N RU Д-CH.АЯ46.В.06751/19

ID 12929320
18.07.2019 — 19.07.20213д

Тип декларации

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

18.07.2019

ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»

Навигация

Разделы документа

Лицо, принявшее декларацию

Юнеева Антонина Сергеевна

Директор по регистрации, Россия и СНГ

ИНН

7725216105

ОГРН

1027725022940

Адрес места нахождения

121614, Россия, город Москва, улица Крылатская, Дом 17, Корпус 2

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74955887777

rzn@jnj.com

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

"Синтез ГмбХ" (Synthes GmbH)
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

Швейцария, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

Швейцарская Конфедерация

Филиалы

Synthes Österreich GmbH

Австрия, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria

Synthes Bettlach GmbH

Швейцария, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland

Synthes GmbH (DE)

Германия, Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany

Synthes Produktions GmbH

Швейцария, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland

Synthes Produktions GmbH

Швейцария, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland

Synthes Produktions GmbH

Швейцария, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland

Synthes USA, LLS

Соединенные Штаты, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA

Anspach Effort, Inc.

Соединенные Штаты, 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA

Satelec

Франция, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Артикул: , согласно приложению № 1 на 1 листе, всего 3 позиции

ТН ВЭД:9018908409

Документы

  • Продукция изготовлена в соответствии с ДИРЕКТИВОЙ 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости»

Стандарты

  • "Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний"

Условия хранения

ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости» Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12800 от 21.09.2012 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.

Показать полностью

Происхождение

Швейцарская Конфедерация

Продукция согласно приложению № 1 на 1 листе, всего 3 позиции

Артикул: модуль. Модель: Power, for Trauma Recon System (арт. 05.001.202)

ТН ВЭД:9018908409

Условия хранения

ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости» Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12800 от 21.09.2012 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.

Показать полностью

Происхождение

Швейцарская Конфедерация

Продукция согласно приложению № 1 на 1 листе, всего 3 позиции

Артикул: привод. Модель: Battery Handpiece, modular, for Trauma Recon System (арт. 05.001.201)

ТН ВЭД:9018908409

Условия хранения

ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости» Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12800 от 21.09.2012 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.

Показать полностью

Происхождение

Швейцарская Конфедерация

Продукция согласно приложению № 1 на 1 листе, всего 3 позиции

Артикул: привод. Модель: Battery Handpiece, Recon Sagittal Saw, with T-Handle, for Trauma Recon System (арт. 05.001.240)

ТН ВЭД:9018908409

Условия хранения

ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости» Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12800 от 21.09.2012 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ. Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации.

Показать полностью

Происхождение

Швейцарская Конфедерация

Группа продукции ЕАЭС

Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

"Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний"ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001)
Испытательная лаборатория Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ГА31

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 25 июня 2015 г.

Российская Федерация

Протоколы:

№ 1985к-18/430 от 19.07.2018Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДУСМОТРЕННЫЕ СХЕМОЙ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Другие документы заявителя

Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента.

№ б/нот 02.07.2019

Черновик
18.07.2019 — 18.07.2019
Действует
18.07.2019
Архивный
20.07.2021
Архивный
20.07.2021