Действует
ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Бабахин Андрей Александрович
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7723620016
ОГРН
1077757623701
Адрес места нахождения
142500, РОССИЯ, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПАВЛОВСКИЙ ПОСАД, ПЕР. ВОЛОДАРСКОГО, Д. 24
РОССИЯ
Дата регистрации
31 января 2019 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Уполномоченное изготовителем лицо
Контактная информация
1@amatek.ru
+74957715677
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области
Наименование
Cochlear LimitedАдрес места нахождения
АВСТРАЛИЯ, 1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109
АВСТРАЛИЯ
Производственные площадки
МАЛАЙЗИЯ, Cochlear Malaysia Sdn Bhd, Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur
АВСТРАЛИЯ, Cochlear Limited, 12 Helen Street, Newstead QLD 4006
АВСТРАЛИЯ, Cochlear Limited, 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066
Совпадает с адресом места нахождения
Наименование продукции
Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 с принадлежностямиПроверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 с принадлежностями, в составе: 1. Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 (Kanso 2 Sound Processor). 2. Магнит ½M (Cochlear Magnet ½M) - 1 шт. (при необходимости). 3. Магнит 1M (Cochlear Magnet 1M) - 1 шт. (при необходимости). 4. Магнит 2M (Cochlear Magnet 2M) - 1 шт. (при необходимости). 5. Магнит 3M (Cochlear Magnet 3M) - 1 шт. (при необходимости). 6. Магнит 4M (Cochlear Magnet 4M) - 1 шт. 7. Магнит 5M (Cochlear Magnet 5M) - 1 шт. (при необходимости). 8. Магнит 6M (Cochlear Magnet 6M) - 1 шт. (при необходимости). 9. Магнит ½R (Cochlear Magnet ½R) - 1 шт. (при необходимости). 10. Магнит 1R (Cochlear Magnet 1R) - 1 шт. (при необходимости). 11. Магнит 2R (Cochlear Magnet 2R) - 1 шт. (при необходимости). 12. Магнит 3R (Cochlear Magnet 3R) - 1 шт. (при необходимости). 13. Магнит 4R (Cochlear Magnet 4R) - 1 шт. (при необходимости). 14. Магнит 5R (Cochlear Magnet 5R) - 1 шт. (при необходимости). 15. Магнит 6R (Cochlear Magnet 6R) - 1 шт. (при необходимости). 16. Магнит ½I (Cochlear Magnet ½I) - 1 шт. (при необходимости). 17. Магнит 1I (Cochlear Magnet 1I) - 1 шт. (при необходимости). 18. Магнит 2I (Cochlear Magnet 2I) - 1 шт. (при необходимости). 19. Магнит 3I (Cochlear Magnet 3I) - 1 шт. (при необходимости). 20. Магнит 4I (Cochlear Magnet 4I) - 1 шт. (при необходимости). 21. Магнит 5I (Cochlear Magnet 5I) - 1 шт. (при необходимости). 22. Программное обеспечение Custom Sound® Pro (при необходимости). 23. Набор для МРТ (при необходимости). 24. Комплект документации, в составе: - Руководство пользователя Kanso 2 (Kanso 2 CP1150 User Guide) - 1 шт.; - Краткое руководство Kanso 2 (Kanso 2 CP1150 Quick Guide) - 1 шт.; - Руководство пользователя приложения Nucleus Smart (iOS) CP1150 (Smart App User Guide (iOS) CP1150) - 1 шт.; - Руководство по связыванию для устройств на базе (iOS) CP1150 (Paring Guide (iOS) CP1150) - 1 шт.; - Руководство пользователя приложения Nucleus Smart (Android) CP1150 (Smart App User Guide (Android) CP1150) - 1 шт.; - Руководство по связыванию для устройств на базе (Android) CP1150 (Paring Guide (Android) CP1150) - 1 шт.; - Международная ограниченная гарантия Cochlear Nucleus (Nucleus Global Warranty) - 1 шт.; - Руководство пользователя устройством дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (CR310 for Kanso 2 User Guide) - 1 шт.; - Руководство пользователя зарядного устройства (Kanso 2 Charger User Guide) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации чехла Aqua+ (Kanso 2 Aqua+ User Guide) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство пользователя ПО Custom Sound® Pro версии 6.1 (User Guide Custom Sound® Pro version 6.1) (при необходимости); - Регистрационная форма устройства (Global device registration form) - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента (Patient i/d card) - 1 шт.; - Комплект рекламных брошюр (Cochlear Family brochure) - 1 шт. Принадлежности: 1. Зарядные устройства: 1.1. Стационарное зарядное устройство (Cochlear Home Charger) - 1 шт. 1.2. Адаптер источника питания для USB (USB Power Adaptor) - 1 шт. 1.3. Портативное зарядное устройство с коротким кабелем (Cochlear Portable Charger with Short Cable) - 1 шт. 1.4. Портативное зарядное устройство с длинным кабелем (Cochlear Portable Charger with Long Cable) - 1 шт. 1.5. Кабель портативного зарядного устройства - короткий (Cochlear Portable Charger Cable - Short) - 1 шт. 1.6. Кабель портативного зарядного устройства - длинный (Cochlear Portable Charger Cable - Long) - 1 шт.
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
197349, РОССИЯ, г Санкт-Петербург, ул. Байконурская, д. 21, лит. А
Протоколы:
Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 с принадлежностями, в составе: 1. Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 (Kanso 2 Sound Processor). 2. Магнит ½M (Cochlear Magnet ½M) - 1 шт. (при необходимости). 3. Магнит 1M (Cochlear Magnet 1M) - 1 шт. (при необходимости). 4. Магнит 2M (Cochlear Magnet 2M) - 1 шт. (при необходимости). 5. Магнит 3M (Cochlear Magnet 3M) - 1 шт. (при необходимости). 6. Магнит 4M (Cochlear Magnet 4M) - 1 шт. 7. Магнит 5M (Cochlear Magnet 5M) - 1 шт. (при необходимости). 8. Магнит 6M (Cochlear Magnet 6M) - 1 шт. (при необходимости). 9. Магнит ½R (Cochlear Magnet ½R) - 1 шт. (при необходимости). 10. Магнит 1R (Cochlear Magnet 1R) - 1 шт. (при необходимости). 11. Магнит 2R (Cochlear Magnet 2R) - 1 шт. (при необходимости). 12. Магнит 3R (Cochlear Magnet 3R) - 1 шт. (при необходимости). 13. Магнит 4R (Cochlear Magnet 4R) - 1 шт. (при необходимости). 14. Магнит 5R (Cochlear Magnet 5R) - 1 шт. (при необходимости). 15. Магнит 6R (Cochlear Magnet 6R) - 1 шт. (при необходимости). 16. Магнит ½I (Cochlear Magnet ½I) - 1 шт. (при необходимости). 17. Магнит 1I (Cochlear Magnet 1I) - 1 шт. (при необходимости). 18. Магнит 2I (Cochlear Magnet 2I) - 1 шт. (при необходимости). 19. Магнит 3I (Cochlear Magnet 3I) - 1 шт. (при необходимости). 20. Магнит 4I (Cochlear Magnet 4I) - 1 шт. (при необходимости). 21. Магнит 5I (Cochlear Magnet 5I) - 1 шт. (при необходимости). 22. Программное обеспечение Custom Sound® Pro (при необходимости). 23. Набор для МРТ (при необходимости). 24. Комплект документации, в составе: - Руководство пользователя Kanso 2 (Kanso 2 CP1150 User Guide) - 1 шт.; - Краткое руководство Kanso 2 (Kanso 2 CP1150 Quick Guide) - 1 шт.; - Руководство пользователя приложения Nucleus Smart (iOS) CP1150 (Smart App User Guide (iOS) CP1150) - 1 шт.; - Руководство по связыванию для устройств на базе (iOS) CP1150 (Paring Guide (iOS) CP1150) - 1 шт.; - Руководство пользователя приложения Nucleus Smart (Android) CP1150 (Smart App User Guide (Android) CP1150) - 1 шт.; - Руководство по связыванию для устройств на базе (Android) CP1150 (Paring Guide (Android) CP1150) - 1 шт.; - Международная ограниченная гарантия Cochlear Nucleus (Nucleus Global Warranty) - 1 шт.; - Руководство пользователя устройством дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (CR310 for Kanso 2 User Guide) - 1 шт.; - Руководство пользователя зарядного устройства (Kanso 2 Charger User Guide) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации чехла Aqua+ (Kanso 2 Aqua+ User Guide) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство пользователя ПО Custom Sound® Pro версии 6.1 (User Guide Custom Sound® Pro version 6.1) (при необходимости); - Регистрационная форма устройства (Global device registration form) - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента (Patient i/d card) - 1 шт.; - Комплект рекламных брошюр (Cochlear Family brochure) - 1 шт. Принадлежности: 1. Зарядные устройства: 1.1. Стационарное зарядное устройство (Cochlear Home Charger) - 1 шт. 1.2. Адаптер источника питания для USB (USB Power Adaptor) - 1 шт. 1.3. Портативное зарядное устройство с коротким кабелем (Cochlear Portable Charger with Short Cable) - 1 шт. 1.4. Портативное зарядное устройство с длинным кабелем (Cochlear Portable Charger with Long Cable) - 1 шт. 1.5. Кабель портативного зарядного устройства - короткий (Cochlear Portable Charger Cable - Short) - 1 шт. 1.6. Кабель портативного зарядного устройства - длинный (Cochlear Portable Charger Cable - Long) - 1 шт.
Показать полностьюСвернутьСтандарты
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2022/18791 от 14.11.2022 года, выданное ФС по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2022/18791 от 14.11.2022 года, выданное ФС по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
АВСТРАЛИЯ2. Аксессуары: 2.1. Повязка головная СР1150, размер XS (Cochlear Headband CP1150, XS) - 1 шт. 2.2. Повязка головная СР1150, размер S (Cochlear Headband CP1150, S) - 1 шт. 2.3. Повязка головная СР1150, размер M (Cochlear Headband CP1150, M) - 1 шт. 2.4. Повязка головная СР1150, размер L (Cochlear Headband CP1150, L) - 1 шт. 2.5. Крышка микрофона (Kanso 2 Microphone Cover) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.6. Крышка разъема (Kanso 2 Socket Cover) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.7. Чехол Aqua+ (Cochlear Aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.).; 2.8. Футляр для хранения Aqua+ (Kanso 2 Activity Kit case) - 1 шт. 2.9. Страховочный шнурок для чехла Aqua+ (Nucleus Safety Line for Aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.10. Футляр для хранения (Storage case) - 1 шт. 2.11. Подкладка Cochlear SoftWear (Cochlear SoftWear Pad) - 1 уп. (5 шт./уп.). 2.12. Тряпочка из микрофибры (Microfibre Cloth) - 1 шт. 2.13. Рюкзак для хранения (Recipient Backpack) - 1 шт. 2.14. Страховочный шнурок, длинный (Safety Line, Long) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.15. Страховочный шнурок, короткая петля (Safety Line, Short Loop) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.16. Страховочный шнурок, короткий (Safety Line, Short) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.17. Зажим для волос (Safety Line Hair Clip) - 1 уп. (5 шт./уп.). 2.18. Щеточка (Brush) - 1 шт. 2.19. Двусторонние идентификационные наклейки (Bilateral Identification Adhesive Labels) - 1 уп. (15 шт./уп.). 2.20. Стикеры пользователя (Personalisation Stickers) - 1 уп. (3 шт./уп.). 2.21. Устройство дистанционного управления CR310 с минимальным набором функций (CR310 Remote control) - 1 шт. 2.22. Инструмент для установки и извлечения магнита (Cochlear Magnet Tool) - 1 шт. 2.23. Соединительный кабель для программирования (Kanso 2 Programming Adaptor Cable) - 1 шт.
2. Аксессуары: 2.1. Повязка головная СР1150, размер XS (Cochlear Headband CP1150, XS) - 1 шт. 2.2. Повязка головная СР1150, размер S (Cochlear Headband CP1150, S) - 1 шт. 2.3. Повязка головная СР1150, размер M (Cochlear Headband CP1150, M) - 1 шт. 2.4. Повязка головная СР1150, размер L (Cochlear Headband CP1150, L) - 1 шт. 2.5. Крышка микрофона (Kanso 2 Microphone Cover) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.6. Крышка разъема (Kanso 2 Socket Cover) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.7. Чехол Aqua+ (Cochlear Aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.).; 2.8. Футляр для хранения Aqua+ (Kanso 2 Activity Kit case) - 1 шт. 2.9. Страховочный шнурок для чехла Aqua+ (Nucleus Safety Line for Aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.10. Футляр для хранения (Storage case) - 1 шт. 2.11. Подкладка Cochlear SoftWear (Cochlear SoftWear Pad) - 1 уп. (5 шт./уп.). 2.12. Тряпочка из микрофибры (Microfibre Cloth) - 1 шт. 2.13. Рюкзак для хранения (Recipient Backpack) - 1 шт. 2.14. Страховочный шнурок, длинный (Safety Line, Long) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.15. Страховочный шнурок, короткая петля (Safety Line, Short Loop) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.16. Страховочный шнурок, короткий (Safety Line, Short) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.17. Зажим для волос (Safety Line Hair Clip) - 1 уп. (5 шт./уп.). 2.18. Щеточка (Brush) - 1 шт. 2.19. Двусторонние идентификационные наклейки (Bilateral Identification Adhesive Labels) - 1 уп. (15 шт./уп.). 2.20. Стикеры пользователя (Personalisation Stickers) - 1 уп. (3 шт./уп.). 2.21. Устройство дистанционного управления CR310 с минимальным набором функций (CR310 Remote control) - 1 шт. 2.22. Инструмент для установки и извлечения магнита (Cochlear Magnet Tool) - 1 шт. 2.23. Соединительный кабель для программирования (Kanso 2 Programming Adaptor Cable) - 1 шт.
Показать полностьюСвернутьУсловия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2022/18791 от 14.11.2022 года, выданное ФС по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2022/18791 от 14.11.2022 года, выданное ФС по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
АВСТРАЛИЯ