СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Архивный
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание3Хорошо0
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ОГРН
1027700114122
Адрес места нахождения
Россия, город Москва, 125315, ул. Часовая, 30
РОССИЯ
Россия, город Москва, 115184, ул. Малая Ордынка, д. 39, строение 2
РОССИЯ
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
Соединенные штаты, 150 Freeport Road, Pittsburgh, PA 15238
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Филиалы
Соединенные штаты, 455 Corporate Boulevard Newark, DE 19702
Канада, 2876 Sunridge Way N.E, Calgary, AB T1Y 7H9
Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 3-я волнас 01.09.2026Требуется уточнение
- с 1 сентября 2026 г.01.09.2026Старт обязательной маркировки: с 1 сентября 2026 г.Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
ТН ВЭД:
Сертификат действителен с приложением на 5-ти листах.
Документы
- —
Стандарты
- ГОСТ 30852.17-2002 (МЭК 60079-18:1992)
- ГОСТ 30852.14-2002
- ГОСТ 30852.10-2002 (МЭК 60079-11:1999)
- ГОСТ 30852.8-2002
- ГОСТ 30852.3-2002
- ГОСТ 30852.1-2002 (МЭК 60079-1:1998)
- ГОСТ 30852.0-2002 (МЭК 60079-0:1998)
- Стандартам согласно приложению
Происхождение
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Нет
Эксперты
Б.А. Рафалович Борис Александрович
Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.11ГБ05Адреса
140004,Московская обл., г. Люберцы, ВУГИ, ОАО "Завод "ЭКОМАШ"
РОССИЯ
115230,г. Москва, Электролитный проезд, д. 1, корп. 4, комната № 9
—
Технические регламенты
Тип приложения
Приложение стандартов
Бланки:
0177768
Тип приложения
Приложение свободной формы
Порядковый номер: 1
Бланки:
0177769
0177770
0177771
0177772
Действует
26 ноября 2014 г. — 27 ноября 2019 г.
Архивный
27 ноября 2019 г.
Окончание срока действия сертификата