СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Архивный
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание4Хорошо0
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ОГРН
1137746570730
Адрес места нахождения
123056, РОССИЯ, город Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42
РОССИЯ
Наименование
“Illumina, Inc.”Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 5200 Illumina Way. San Diego. CA 92122, USA , Предприятие изготовителя см. Приложение, бланк №
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Наименование продукции
Системы секвенированияМаркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 3-я волнас 01.09.2026Требуется уточнение
- с 1 сентября 2026 г.01.09.2026Старт обязательной маркировки: с 1 сентября 2026 г.Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
ТН ВЭД:
Стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования" и ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств". см. Приложение, бланк № ХХХХХХХ. Срок службы - 10 лет. Условия хранения: температура от 19°C до 25°C, влажность: 20-80%.
Тип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Нет
Эксперты
Лапина Марина Владимировна
Номер аттестата аккредитации
RA.RU.11АЯ12Адреса
123557, РОССИЯ, город Москва, пер. Электрический, 3/10, стр. 1
РОССИЯ
123557, РОССИЯ, город Москва, пер. Электрический, 3/10, стр. 1
РОССИЯ
Контакты
+74992537713
vniis@vniis.ru
—
Тип приложения
Приложение свободной формы
Бланки:
0387187
Действует
12 сентября 2017 г. — 12 сентября 2022 г.
Архивный
12 сентября 2022 г.
Окончание срока действия сертификата