СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание2Хорошо1
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ОГРН
5147746311257
Адрес места нахождения
Россия, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30
Россия, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30
Наименование
"Biodex Medical Systems, Inc."Тип изготовителя
Юридическое лицо
Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 20 Ramsey Road, Shirley, New York, 11967-4704
Соединенные Штаты Америки, 20 Ramsey Road, Shirley, New York, 11967-4704
Наименование продукции
Портативная балансировочная системаМаркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 3-я волнас 01.09.2026Требуется уточнение
- с 1 сентября 2026 г.01.09.2026Старт обязательной маркировки: с 1 сентября 2026 г.Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
ТН ВЭД:
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Тип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
ID схемы null
Объект сертификации
Партия
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Нет
Эксперты
Корчагин П. А.
Наименование
Орган по сертификации ООО "Эталон-Экспертиза"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.11АЛ33Орган по аккредитации
Росаккредитация
Адреса
111230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 1 корп. 2, эт. 2, пом. № 16, пом. №16а, пом. №22, пом №22а, пом №22б
РОССИЯ
115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 1, корп. 2, этаж 2/ помещение №16
Контакты
+74955084342
Испытательный центр ООО "Астория"
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.21МЭ68
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28 октября 2011 г.
Действует
17 апреля 2015 г.