СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Прекращён
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиНизкая
Проблемы1Внимание2Хорошо1
Причина изменения статуса
Основание: Решение о прекращении действия сертификата соответствия № МЕ67-21АН-2019 от 29.08.2019
Отмена сертификата соответствия по письму заявителя (изготовителя) в связи с получением нового регистрационного удостоверения.
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Наименование
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»ОГРН
1027739708270
Адрес места нахождения
140030, РОССИЯ, Московская область, Люберецкий район, поселок Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, дом 10/1
РОССИЯ
105118, РОССИЯ, город Москва, Измайловское шоссе, дом 6, помещение 12
РОССИЯ
Наименование
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»Тип изготовителя
Юридическое лицо
Адрес места нахождения
105118, РОССИЯ, город Москва, Измайловское шоссе, дом 6, помещение 12
РОССИЯ
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Комплекс рентгеновский диагностический стационарныйМаркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
ТН ВЭД:
Срок службы не менее 8 лет
Документы
- Технические условия ТУ 9442-048-47245915-2015
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- СТБ МЭК 60601-1-2-2006 (п. 3, п. 36)
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- СТБ МЭК 60601-1-2-2006 (п. 3, п. 36)
Происхождение
РОССИЯПроисхождение
РОССИЯПроисхождение
РОССИЯПроисхождение
РОССИЯПроисхождение
РОССИЯПроисхождение
РОССИЯПроисхождение
РОССИЯПроисхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Нет
Эксперты
Табачник Юрий Лазаревич
Номер аттестата аккредитации
RA.RU.11МЕ67Адреса
141190, РОССИЯ, Московская область, Фрязино, проезд. Заводской, 4
РОССИЯ
141190, РОССИЯ, Московская область, Фрязино, проезд. Заводской, д. 4, пом. 1, офис 18
РОССИЯ
Контакты
ct@ciklon.ru
Испытательная лаборатория по измерению параметров электромагнитной совместимости технических средств и продукции производственно-технического назначения Акционерного общества "Научно-производственное предприятие "Циклон-Тест"
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.21МЭ16
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 31 августа 2015 г.
Технические регламенты
Тип приложения
Приложение стандартов
Бланки:
0075936
Тип приложения
Приложение продукции
Порядковый номер: 1
Бланки:
0075937
0075938
0075939
0075940
0075941
0075942
0075943
Действует
6 августа 2018 г. — 29 августа 2019 г.
Прекращен
29 августа 2019 г.
Основание: Решение о прекращении действия сертификата соответствия № МЕ67-21АН-2019 от 29.08.2019
Отмена сертификата соответствия по письму заявителя (изготовителя) в связи с получением нового регистрационного удостоверения.