СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание0Хорошо3
- Единый перечень продукции РФ
- Средства, системы и приборы радиационного неразрушающего контроля
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7813030406
ОГРН
1027806885732
Адрес места нахождения
194223, РОССИЯ, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. КУРЧАТОВА, Д. 10 ЛИТ. "Ч", ПОМ. 2Н
РОССИЯ
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
15 апреля 2005 г.
ФИО
ВАСИЛЬЕВ ЕВГЕНИЙ АНДРЕЕВИЧ
Адрес места нахождения
194223, РОССИЯ, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. КУРЧАТОВА, Д. 10 ЛИТ. "Ч", ПОМ. 2Н
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Контакты изготовителя
Филиалы
194223, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Курчатова, дом 10 литер Ч, помещение 2Н
Наименование продукции
Переносные аппараты малогабаритные импульсные рентгеновские ПАМИР-200, ПАМИР- 250, ПАМИР-300Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Переносные аппараты малогабаритные импульсные рентгеновские ПАМИР-200, ПАМИР- 250, ПАМИР-300
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 9891
Документы
- «Переносные аппараты малогабаритные импульсные рентгеновские серии ПАМИР» № ТУ 4276-009-00511769-2012
Стандарты
- ГОСТ 12.2.091-2012
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
Условия хранения
Условия хранения в части воздействия механических факторов – М4 по ГОСТ 30631 в течение всего срока сохраняемости; в части воздействия климатических факторов − по условиям хранения 2 по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от минус 5 до плюс 50°С. Допустимый срок сохраняемости в упаковке и временной противокоррозионной защите, выполненной изготовителем − 3 года.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Скобелева Светлана Витальевна
Казаков Александр Анатольевич
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, РОССИЯ, Санкт-Петербург г, ул. 10-ая Красноармейская, 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
www.test-spb.ru
cert@test-spb.ru
+78123275559
+78123275554
+78123275552
+78123340262
Испытательный центр ООО "Северо-западный научно-технический центр испытаний и сертификации "Регламентсерт"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21МЭ58
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 25 декабря 2014 г.
Протоколы:
№ 4533/ЭМС от 16.07.2024
№ 4533 от 17.07.2024
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 60/ЕП
Договор на сертификацию
№ 543/24-П
Другие документы заявителя
Паспорт
№ ТКРП.412225.007ПСот 06.02.2020
Руководство по эксплуатации
№ ТКРП.410226.018РЭот 14.05.2024
Технические условия «Переносные аппараты малогабаритные импульсные рентгеновские серии ПАМИР»
№ ТУ 4276-009-00511769-2012от 16.12.2012
ИНН
№ 7813030406от 05.08.2014
ОГРН
№ 1027806885732от 29.12.1990
Действует
26 июля 2024 г.