СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание0Хорошо3
- Единый перечень продукции РФ
- Средства, системы и приборы радиационного неразрушающего контроля
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7813397122
ОГРН
1079847093446
Адрес места нахождения
197022, РОССИЯ, Г.Санкт-Петербург, УЛ. ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д.5, ЛИТЕР А
РОССИЯ
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
20 ноября 2007 г.
ФИО
ПОТРАХОВ ЕВГЕНИЙ НИКОЛАЕВИЧ
Адрес места нахождения
197022, РОССИЯ, Г.Санкт-Петербург, УЛ. ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д.5, ЛИТЕР А
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Контакты изготовителя
Филиалы
197022, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 5 литер А
Наименование продукции
Многофункциональная передвижная рентгеновская установка ПРДУМаркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Многофункциональная передвижная рентгеновская установка ПРДУ
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 9891
Служба: Средний срок службы – 5 лет.
Документы
- «Многофункциональная передвижная рентгеновская установка ПРДУ» № ТУ 4276-003-83753518-2013 от 07.11.2023
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 61326- 1-2014
- ГОСТ 12.2.091-2012
Условия хранения
Условия хранения в части воздействия механических факторов – М39 по ГОСТ 30631; в части воздействия климатических факторов − как по условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от плюс 5 до плюс 40°С, УХЛ4. Допустимый срок сохраняемости в упаковке, выполненной изготовителем − 6 месяцев.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Казаков Александр Анатольевич
Скобелева Светлана Витальевна
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, РОССИЯ, Санкт-Петербург г, ул. 10-ая Красноармейская, 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
www.test-spb.ru
cert@test-spb.ru
+78123275559
+78123275554
+78123275552
+78123340262
Испытательный центр "Certification Group" ИЛ "HARD GROUP"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21ЩИ01
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 1 июня 2016 г.
Протоколы:
№ 63Х/Н-11.03/24 от 11.03.2024
№ 45Х/Н-11.03/24 от 11.03.2024
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 54/ЕП
Договор на сертификацию
№ 144/24-П
Другие документы заявителя
Руководство по эксплуатации
№ ФПМА.410226.006 РЭот 01.01.2024
Руководство по эксплуатации
№ ФПМА.410226.005 РЭот 01.01.2024
Руководство по эксплуатации
№ ФПМА.410226.004 РЭот 01.01.2024
Руководство по эксплуатации
№ ФПМА.410226.003 РЭот 01.01.2024
Руководство по эксплуатации
№ ФПМА.410226.002 РЭот 01.01.2024
Руководство по эксплуатации
№ ФПМА.410226.001 РЭот 01.01.2024
Паспорт
№ ФПМА.410220.006 ПСот 01.01.2024
Паспорт
№ ФПМА.410220.005 ПСот 01.01.2024
Паспорт
№ ФПМА.410220.004 ПСот 01.01.2024
Паспорт
№ ФПМА.410220.003 ПСот 01.01.2024
Паспорт
№ ФПМА.410220.002 ПСот 01.01.2024
Паспорт
№ ФПМА.410220.001 ПСот 01.01.2024
Технические условия
№ ТУ 4276-003-83753518-2013от 07.11.2023
ИНН
№ 7813122174от 14.10.1999
ОГРН
№ 1027806881211от 07.10.1999
Действует
25 марта 2024 г.