СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание0Хорошо3
- Единый перечень продукции РФ
- Средства, системы и приборы радиационного неразрушающего контроля
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7813122174
ОГРН
1027806881211
Адрес места нахождения
197022, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д.5, ЛИТЕР А
РОССИЯ
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
15 апреля 2005 г.
ФИО
ПОТРАХОВ НИКОЛАЙ НИКОЛАЕВИЧ
Адрес места нахождения
197022, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д.5, ЛИТЕР А
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Контакты изготовителя
Филиалы
197022, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 5 литер А
Наименование продукции
Аппараты рентгеновские серии «РАП», модели РАП-50, РАП-100, РАП-150Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Аппараты рентгеновские серии «РАП», модели РАП-50, РАП-100, РАП-150
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 9891
Служба: Срок службы продукции: 5 лет с учетом соблюдения правил и периодичности технического обслуживания.Хранение: Срок хранения: в упаковке, выполненной изготовителем, – 6 месяцев.
Документы
- «Аппараты рентгеновские серии «РАП» от 10.11.2008 № ТУ 4276-007-52128258-2008
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 (раздел (класс А))
- ГОСТ 12.2.091-2012
Условия хранения
Условия хранения: соответствуют группе условий хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150-69 – от 5ºС до 40ºС, УХЛ4.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Скобелева Светлана Витальевна
Казаков Александр Анатольевич
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, РОССИЯ, Санкт-Петербург г, ул. 10-ая Красноармейская, 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Испытательный центр ООО "Северо-западный научно-технический центр испытаний и сертификации "Регламентсерт"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21МЭ58
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 25 декабря 2014 г.
Протоколы:
№ 4418 от 26.04.2023
№ 4418/ЭМС от 26.04.2023
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 48/ЕП
Договор на сертификацию
№ 254/23-П
Другие документы заявителя
ОГРН
№ 1027806881211от 07.10.1999
ИНН
№ 7813122174от 14.10.1999
Технические условия «Аппараты рентгеновские серии «РАП»
№ ТУ 4276-007-52128258-2008от 10.11.2008
Руководство по эксплуатации
№ ЛТСЕ.410226.003 РЭот 04.04.2023
Паспорт
№ ЛТСЕ.410226.003 ПСот 04.04.2023
Протоколы радиационного контроля
№ РКР-2021/082от 13.09.2021
Протоколы радиационного контроля
№ РКР-2022/096от 31.08.2022
Действует
4 мая 2023 г.