СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание0Хорошо3
- Единый перечень продукции РФ
- Средства, системы и приборы радиационного неразрушающего контроля
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7813030406
ОГРН
1027806885732
Адрес места нахождения
194223, РОССИЯ, Г.Санкт-Петербург, УЛ. КУРЧАТОВА, Д. 10 ЛИТ. "Ч", ПОМ. 2Н
РОССИЯ
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
15 апреля 2005 г.
ФИО
ВАСИЛЬЕВ ЕВГЕНИЙ АНДРЕЕВИЧ
Адрес места нахождения
194223, РОССИЯ, Г.Санкт-Петербург, УЛ. КУРЧАТОВА, Д. 10 ЛИТ. "Ч", ПОМ. 2Н
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Контакты изготовителя
Филиалы
194223, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Курчатова, дом 10 литер Ч, ПОМ. 2Н
Наименование продукции
Аппарат рентгеновский импульсный наносекундный автономный АРИНА-9.Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Аппарат рентгеновский импульсный наносекундный автономный АРИНА-9.
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 9891
Условия эксплуатации в части климатический внешних воздействий: УХЛ1.1* по ГОСТ 15150, но для работы при температурах от минус 40°С до плюс 50°С, атмосферном давлении от 86,6 до 106,7 кПа (от 650 до 800 мм рт. ст.), относительной влажности воздуха 98% при температуре плюс 25°С и при более низких температурах без конденсации влаги.
Документы
- «Аппараты рентгеновские импульсные наносекундные автономные АРИНА-9» от 22.07.2009 № ТУ 4276-007-00511769-2009
Стандарты
- ГОСТ 12.2.091-2012
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 (раздел (класс А))
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Казаков Александр Анатольевич
Скобелева Светлана Витальевна
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, РОССИЯ, Санкт-Петербург г, ул. 10-ая Красноармейская, 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Испытательный центр "Certification Group" ИЛ "HARD GROUP"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21ЩИ01
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 1 июня 2016 г.
Протоколы:
№ 11Х/Н-30.03/23 от 30.03.2023
№ 28Х/Н-07.04/23 от 07.04.2023
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 46/ЕП
Договор на сертификацию
№ доп согл 6 к договору 77/2 от 10.11.2021
Другие документы заявителя
ОГРН
№ 1027806885732от 29.12.1990
ИНН
№ 7813030406от 14.04.1999
Технические условия «Аппараты рентгеновские импульсные наносекундные автономные АРИНА-9»
№ ТУ 4276-007-00511769-2009от 22.07.2009
Руководство по эксплуатации
№ ТКРП.410226.018РЭот 05.10.2022
Паспорт
№ ТКРП.410226.015ПСот 06.02.2020
Действует
21 апреля 2023 г.