СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание0Хорошо3
- Единый перечень продукции РФ
- Средства, системы и приборы радиационного неразрушающего контроля
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
5260177584
ОГРН
1065260105525
Адрес места нахождения
603093, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, ДОМ 134, ЛИТЕР А ПОМЕЩЕНИЕ 3
РОССИЯ
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
26 марта 2016 г.
ФИО
ЗОБОВ ВЯЧЕСЛАВ АЛЕКСАНДРОВИЧ
Адрес места нахождения
603093, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, ДОМ 134, ЛИТЕР А ПОМЕЩЕНИЕ 3
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 15 по Нижегородской области
Контакты изготовителя
Филиалы
603093, РОССИЯ, Нижегородская обл, г Нижний Новгород, ул Родионова, дом 134, литер А, помещение 3.
Наименование продукции
Аппараты рентгеновские переносные импульсные серии «Арион» модели: Арион-150; Арион-200; Арион-250; Арион-300; Арион-300 моноблок; Арион-400; Арион-600.Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Аппараты рентгеновские переносные импульсные серии «Арион» модели: Арион-150; Арион-200; Арион-250; Арион-300; Арион-300 моноблок; Арион-400; Арион-600.
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 9891
Документы
- «Аппарат рентгеновский переносный импульсный "Арион"». № ТУ 4276-001-96651179-2012 от 05.02.2012
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
- ГОСТ 12.2.091-2012
Условия хранения
Условия хранения: В части воздействия климатических факторов внешней среды хранение рентгеновского аппарата относится к условию 1 по ГОСТ 15150-69. В складских помещениях, где хранится рентгеновский аппарат, должна обеспечиваться температура воздуха от +5 °С до +40 °С, относительная влажность не более 80% при температуре +25 °С, при более низкой температуре – без конденсации влаги. Хранение рентгеновского аппарата производится в упаковке в складских помещениях, защищающих от воздействия атмосферных осадков, при отсутствии в воздухе паров кислот, щелочей и других примесей, вызывающих коррозию и разрушение изоляционных материалов. Гарантийный срок хранения 18 месяцев со дня изготовления.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Скобелева Светлана Витальевна
Казаков Александр Анатольевич
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, РОССИЯ, Санкт-Петербург г, ул. 10-ая Красноармейская, 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Испытательный центр "Certification Group" ИЛ "HARD GROUP"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21ЩИ01
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 1 июня 2016 г.
Протоколы:
№ 8Х/Н-18.10/22 от 18.10.2022
№ 26Х/Н-27.10/22 от 27.10.2022
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 43/ЕП
Договор на сертификацию
№ 901/22-П
Другие документы заявителя
ОГРН
№ 1065260105525от 18.08.2006
ИНН
№ 5260177584от 18.08.2006
Технические условия «Аппарат рентгеновский переносный импульсный "Арион"»
№ ТУ 4276-001-96651179-2012от 05.02.2012
Руководство по эксплуатации
№ б/нот 10.06.2021
Паспорт
№ б/нот 10.06.2021
Действует
1 ноября 2022 г.