СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Архивный
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание1Хорошо2
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7813030406
ОГРН
1027806885732
Адрес места нахождения
194223, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КУРЧАТОВА, ДОМ 10 ЛИТ. "Ч", ПОМ. 2Н
РОССИЯ
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
15 апреля 2005 г.
ФИО
ЛИМОНОВ ДМИТРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ
Адрес места нахождения
194223, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КУРЧАТОВА, ДОМ 10 ЛИТ. "Ч", ПОМ. 2Н
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Контакты изготовителя
Филиалы
194223, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Курчатова, дом 10 литер Ч, ПОМ. 2Н
Наименование продукции
Аппарат рентгеновский самоходный импульсный наносекундный СИРЕНА-5.Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Аппарат рентгеновский самоходный импульсный наносекундный СИРЕНА-5.
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 9891
Документы
- «Аппараты рентгеновские самоходные импульсные наносекундные серии СИРЕНА» от 16.03.2001 № технические условия ТУ 4276-003-00511769-2001
Стандарты
- ГОСТ12.2.091-2012
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
Условия хранения
Условия хранения в части воздействия механических факторов – М4 по ГОСТ 30631 в течение всего срока сохраняемости; в части воздействия климатических факторов − по условиям хранения 2 по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от минус 5 до плюс 50°С. Допустимый срок сохраняемости в упаковке и временной противокоррозионной защите, выполненной изготовителем − 3 года.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Скобелева Светлана
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Испытательный центр "Certification Group" ИЛ "HARD GROUP"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21ЩИ01
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 1 июня 2016 г.
Протоколы:
№ 17Х/Н-27.01/22 от 27.01.2022
№ 15Х/Н-31.01/22 от 31.01.2022
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 39/ЕП
Договор на сертификацию
№ доп. Согл.№4 к договору № 10/21 от 26.07.2021
Другие документы заявителя
Заявка
№ 39/ЕПот 09.12.2021
ОГРН
№ 1027806885732от 09.12.2002
ИНН
№ 7813030406от 14.04.1999
Технические условия «Аппараты рентгеновские самоходные импульсные наносекундные серии СИРЕНА»
№ ТУ 4276-003-00511769-2001от 16.03.2001
Руководство по эксплуатации «Аппарат рентгеновский самоходный импульсный наносекундный СИРЕНА-5»
№ ТКРП.412225.043РЭот 09.12.2019
Паспорт «Аппарат рентгеновский самоходный импульсный наносекундный СИРЕНА-5»
№ ТКРП.412225.043-001.02ПСот 09.12.2019
Руководство по гарантийному обслуживанию
№ ТКРП.410224.022РЭот 17.10.2018
Паспорт «Аппарат рентгеновский самоходный импульсный наносекундный АРИНА-1К»
№ ТКРП.412225.044ПСот 09.12.2019
Руководство по эксплуатации «Аппарат рентгеновский самоходный импульсный наносекундный АРИНА-1К»
№ ТКРП.412225.044РЭот 09.12.2019
Паспорт «Аппарат рентгеновский самоходный импульсный наносекундный АРИНА-9»
№ ТКРП.412225.006-001ПСот 09.12.2019
Руководство по эксплуатации «Аппараты рентгеновские импульсные наносекундные автономные АРИНА-7, АРИНА-9 для эксплуатации в составе кроулера СИРЕНА»
№ ТКРП.410226.015-002РЭот 09.12.2019
Руководство по техническому обслуживанию и электротехническим испытаниям
№ ТКРП.410224.021РЭот 18.05.2021
Действует
16 февраля 2022 г. — 16 февраля 2025 г.
Архивный
16 февраля 2025 г.
Окончание срока действия сертификата