СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Архивный
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание1Хорошо2
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7813030406
ОГРН
1027806885732
Адрес места нахождения
194223, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КУРЧАТОВА, ДОМ 10 ЛИТ. "Ч", ПОМ. 2Н
РОССИЯ
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
15 апреля 2005 г.
ФИО
ЛИМОНОВ ДМИТРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ
Адрес места нахождения
194223, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КУРЧАТОВА, ДОМ 10 ЛИТ. "Ч", ПОМ. 2Н
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Переносные аппараты малогабаритные импульсные рентгеновские ПАМИР-200, ПАМИР- 250, ПАМИР-300.Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Переносные аппараты малогабаритные импульсные рентгеновские ПАМИР-200, ПАМИР- 250, ПАМИР-300.
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 9891
Документы
- Переносные аппараты малогабаритные импульсные рентгеновские серии ПАМИР № ТУ 4276-009-00511769-2012
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
- ГОСТ 12.2.091-2012
Условия хранения
Условия хранения в части воздействия механических факторов – М4 по ГОСТ 30631 в течение всего срока сохраняемости; в части воздействия климатических факторов − по условиям хранения 2 по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от минус 5 до плюс 50°С. Допустимый срок сохраняемости в упаковке и временной противокоррозионной защите, выполненной изготовителем − 3 года.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Скобелева Светлана
Скобелева Светлана
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Испытательный центр "Certification Group" ИЛ "HARD GROUP"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21ЩИ01
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 1 июня 2016 г.
Протоколы:
№ 22Х/Н-13.08/21 от 13.08.2021
№ 2Х/Н-14.08/21 от 14.08.2021
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 35/ЕП
Договор на сертификацию
№ 10/21, Доп.соглашение №2 от 26.07.2021
Другие документы заявителя
Паспорт
№ ТКРП.412225.007ПСот 26.07.2021
Заявка
№ 35/ЕПот 05.07.2021
ОГРН
№ 1027806885732от 09.12.2002
ИНН
№ 7813030406от 14.04.1999
Технические условия ТУ
№ 4276-009-00511769-2012от 06.02.2012
Руководство по эксплуатации
№ ТКРП.410226.016РЭот 27.06.2021
Паспорт
№ ТКРП.412225.008ПСот 06.02.2020
Паспорт
№ ТКРП.412225.011ПСот 06.02.2020
Действует
26 августа 2021 г. — 26 августа 2024 г.
Архивный
26 августа 2024 г. — 20 мая 2026 г.
Окончание срока действия сертификата
Архивный
20 мая 2026 г.