СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Прекращён
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиНизкая
Проблемы1Внимание2Хорошо0
Причина изменения статуса
Основание: Приказ Росаккредитации № 212 от 03.11.2021
На основании пункта 15, подпункта "в" пункта 16 и пунктами 22, 23 Правил приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 № 936
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7714942521
ОГРН
1147746924049
Адрес места нахождения
109263, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТЕКСТИЛЬЩИКОВ 7-Я, ДОМ 7, КОРПУС 1
РОССИЯ
109263, РОССИЯ, Г Москва, ул Текстильщиков 7-я, дом 7 корпус 1
РОССИЯ
Наименование
XAVIS CO., LTDТип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 619 Gumgang Hitech Valley 1, 177 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 13202
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Филиалы
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 619 Gumgang Hitech Valley 1, 177 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 13202
Наименование продукции
Средства, системы и приборы радиационного неразрушающего контроляМаркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Рентгеновские системы контроля FSCAN.Модели в соответствии с Приложением № 1 на бланке № 0023002.
Модель: модели: Базовая модель Дополнительные опции 1 2 FSCAN-3280V AC (кондиционер) FSCAN-3280L FSCAN-3280D B, CE, CEW, H, I, TS FSCAN-4280L FSCAN-4280D B, CE, CEW, E, H, I, TS FSCAN-4500D E, H, P FSCAN-6280D B, H FSCAN-6500D B, H FSCAN-9500D B FSCAN-2080PHE FSCAN-2500PHE FSCAN-2080PH FSCAN-2500PH B - сыпучий продукт СЕ - встроенный отбраковщик СEW - комбинированная система E - двойной детектор H - тоннель на 100мм выше I - наклонный конвейер P - трубопроводный ТS - приемный детектор высокого разрешения.
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 9891
Маркировка знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92
Документы
- Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза № 2006/42/ЕС от 17.05.2006
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
- ГОСТ 12.2.091-2012(IEC 61010-1:2001)
Происхождение
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКАТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
4с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Да
Свободное распространение
Да
Эксперты
Разумовский Александр Олегович
Наименование
Орган по сертификации средств измерений, медицинской техники и электрооборудования "ВНИИФТРИ-ТЕСТ"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.11МЛ06Орган по аккредитации
Инспекция Федеральной налоговой службы по г.Дмитрову Московской области
ОГРН
1035008854341
Адреса
141570, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, СОЛНЕЧНОГОРСКИЙ РАЙОН, ГОРОД СОЛНЕЧНОГОРСК, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК МЕНДЕЛЕЕВО, ПРОМЗОНА ФГУП ВНИИФТРИ, КОРПУС 11
141570, РОССИЯ, Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, промзона ВНИИФТРИ, корп. 11
РОССИЯ
Контакты
+74955266363
+74955266302
test-center@vniiftri.ru
http://www.vniiftri.ru/ru/nio10/vniiftri-test
Испытательная лаборатория безопасности технических средств "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" Федерального государственного унитарного предприятия "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21МЛ42
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 26 июня 2015 г.
Протоколы:
№ 18/Б-106/19 от 26.08.2019
Документы, представленные заявителем
Тип приложения
Приложение свободной формы
Порядковый номер: 1
Количество страниц: 1
Бланки:
0023002
Действует
13 сентября 2019 г. — 9 ноября 2021 г.
Прекращен
9 ноября 2021 г.
Основание: Приказ Росаккредитации № 212 от 03.11.2021
На основании пункта 15, подпункта "в" пункта 16 и пунктами 22, 23 Правил приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 № 936