СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Архивный
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание1Хорошо3
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7840073134
ОГРН
1177847387871
Адрес места нахождения
196084, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КИЕВСКАЯ, ДОМ 6, КОРП. 1 ЛИТЕР Б, ПОМЕЩЕНИЕ 40-Н
РОССИЯ
196084, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Киевская, дом 6 корпус 1 литер Б, офис 310
РОССИЯ
Наименование
«DYLOG HITECH Srl»Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
ИТАЛИЯ, Corso Bramante, 53, IT-10126, Torino (TO)
ИТАЛИЯ
Филиалы
ИТАЛИЯ, Corso Bramante, 58/18, IT-10126, Torino (TO)
Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Аппараты для ренгеновского (рентгенографического) контроля модели: Dymond 40, Dymond 80, Dymond 120, Dymond 160, Dymond Bulk 80, Dymond Bulk 120, Dymond S, Dymond D, Dymond M, Dylight, DYNAMITE 120, DYNAMITE 160.
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 9891
Общество с ограниченной ответственностью «Минебеа Интек РУС» - уполномоченное изготовителем лицо на основании договора № 44-2 от 08.07.2019
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
- ГОСТ 12.2.091-2012
Происхождение
ИТАЛИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
3с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Скобелева Светлана
Скобелева Светлана
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.
Протоколы:
№ № 2019.D-309.12CP от 20.12.2019
№ № 2019.ТD-309.12CP от 20.12.2019
Испытательная лаборатория № 2209 ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21НЕ29
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 мая 2018 г.
Протоколы:
№ № 2209-59-2019 от 11.12.2019
Документы, представленные заявителем
Действует
30 декабря 2019 г. — 30 декабря 2022 г.
Архивный
30 декабря 2022 г.
Окончание срока действия сертификата