СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Архивный
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание2Хорошо1
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7701213835
ОГРН
1027739237900
Адрес места нахождения
105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, ДОМ 75, СТРОЕНИЕ 21, ОФИС 216
РОССИЯ
Наименование
Кедрион С.п.А./Kedrion S.p.AТип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
ИТАЛИЯ, Bolognana, Gallicano, 55027 Lucca, Italy
ИТАЛИЯ
Наименование продукции
Лекарственное средство:Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Размер партии
17746 упаковок
Идентификации
Уман альбумин раствор для инфузий 25%, 50 мл, флаконы (1), коробки картонные
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 7379
Дистрибьюторское соглашение № б/н от 02.02.2016, инвойс № 9192002978 от 20.09.2019
Документы
- рег. уд. № ЛС-000150 от 30.03.2010 (дата замены РУ 29.10.2019)
Стандарты
- Н.Д.
Происхождение
ИТАЛИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
6с
Объект сертификации
Партия
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Свиридова Ольга Николаевна
Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.11ФВ14Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1057746285189
Адреса
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400
РОССИЯ
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400, 402, 112
РОССИЯ
Контакты
+74956765254
tehkachestvo@gmail.com
http://tehkachestvo.ru/
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 16 февраля 2016 г.
Протоколы:
№ №975 от 20.11.2019
Документы, представленные заявителем
Действует
28 ноября 2019 г. — 1 августа 2023 г.
Архивный
1 августа 2023 г.
Окончание срока действия сертификата