СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Архивный
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание2Хорошо1
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7725682995
ОГРН
1097746785927
Адрес места нахождения
107045, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ПОСЛЕДНИЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 1
РОССИЯ
Наименование
Биокодекс /BiocodexТип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
ФРАНЦИЯ, 1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France
ФРАНЦИЯ
Наименование продукции
Лекарственное средство:Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Ветеринарные препаратыс 01.10.2024Требуется уточнение
- Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.01.09.2024Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.Постановление Правительства РФ от 27 мая 2024 г. № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306089451НПА 1
- с 1 октября 2024 г.01.10.2024Старт обязательной маркировки: с 1 октября 2024 г.Постановление Правительства РФ от 27 мая 2024 г. № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306089451НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2, а также имеется действующее регистрационное удостоверение (РУ).
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: а) товары, помещаемые под таможенные процедуры в целях их вывоза за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза; б) товары, приобретенные по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, а также товары, закупка которых осуществлена в порядке, предусмотренном частью 11 статьи 24 ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" или статьей 3.5 ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", при их транспортировке участником такой сделки по территории РФ.
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 27 мая 2024 г. № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306089451
Лекарствас 01.10.2019Маркировка действует
- с 1 октября 2019 г.01.10.2019Старт обязательной маркировки: с 1 октября 2019 г.Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/552002750НПА 1
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Если код ТН ВЭД ЕАЭС продукции содержит одну из указанных товарных позиций: а) 3002 (не считая кода 3002 15 000 0); б) 3005; в) 3006
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/552002750
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Размер партии
10080 упаковок
Идентификации
Энтерол® капсулы 250 мг 6 шт., блистер (5), пачки картонные, годен до: 01.06.2022
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 7466
Договор поставки № 1-LLC от 17.05.2012, инвойс № 8503676 от 10.09.2019
Документы
- рег. уд. № П N011277 от 27.04.2010 (дата переоформления РУ 24.06.2014)
Стандарты
- Н.Д. (раздел НД 42-8294-05, изм. №1-4)
Происхождение
ФРАНЦИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
6с
Объект сертификации
Партия
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Лагуткина Наталья Владимировна
Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.11ФВ14Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1057746285189
Адреса
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400
РОССИЯ
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400, 402, 112
РОССИЯ
Контакты
+74956765254
tehkachestvo@gmail.com
Испытательная лаборатория ООО Испытательный Центр "ФАРМОБОРОНА"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.21ФЛ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 июля 2016 г.
Протоколы:
№ № 3338б от 15.10.2019
Документы, представленные заявителем
Действует
18 октября 2019 г. — 1 сентября 2025 г.
Архивный
1 сентября 2025 г.
Постановление Правительства РФ от 23.12.2021 N 2425