СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Архивный
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Связь не найдена
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание2Хорошо1
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7718538045
ОГРН
1057746183417
Адрес места нахождения
107553, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЧЕРКИЗОВСКАЯ Б., ДОМ 24А, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 527
РОССИЯ
Наименование
Октафарма С.А.С.Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
ФРАНЦИЯ,Octapharma S.A.S., France, 72 rue du Marechal Foch, 67380 Lingolsheim, France
ФРАНЦИЯ
Филиалы
Октафарма С.А.С., Octapharma S.A.S., France, 72 rue du Marechal Foch, 67380 Lingolsheim, France, Франция
Наименование продукции
ОКТАПЛЕКС®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введенияМаркировка продукции «Честный ЗНАК»
В актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Связь не найдена
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Размер партии
None упаковок
Идентификации
ОКТАПЛЕКС® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флакон) × 1 (пачка картонная) + [растворитель (флакон) 20 мл × 1 + шприц одноразовый × 1 + игла двухконцевая × 1 + игла фильтровальная × 1 + система для введения (игла-бабочка) × 1 + салфетка дезинфицирующая × 2] × 1 (пачка картонная)
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 7377
Хранение: Срок годности лекарственного препарата 2 года. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Не замораживать.
Документы
- Регистрационное удостоверение № ЛП-004107 от 30.01.2017 (дата внесения изменений в РУ 06.02.2019) выдано Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х., Австрия
- Нормативный документ № ЛП-004107-300117 изм. № 1
Происхождение
ФРАНЦИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
5с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Белянина Елена Владимировна
Номер аттестата аккредитации
RA.RU.11ФМ11Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1097746511455
Адреса
109428, РОССИЯ, город Москва, проезд. Вязовский 1-й, д. 5, стр. 1
РОССИЯ
127282, РОССИЯ, город Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 7
РОССИЯ
129626, РОССИЯ, город Москва, ул. Мытищинская 1-я, д. 25
РОССИЯ
Контакты
+74957831908
format.kachestva@gmail.com
http://www.fqcertif.ru
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 16 февраля 2016 г.
Протоколы:
№ 871 от 01.11.2019
Документы, представленные заявителем
Сертификаты типа продукции
№ POCC FR.ФМ11.B02146от 07.11.2019
Сертификаты СМК
№ № GMPEU FR.001.Р.0059от 25.12.2017
Тип приложения
Приложение свободной формы
Порядковый номер: 1
Бланки:
0000678
Действует
8 ноября 2019 г. — 8 ноября 2020 г.
Архивный
8 ноября 2020 г.
Окончание срока действия сертификата