СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Прекращён
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиНизкая
Проблемы1Внимание0Хорошо2
Причина изменения статуса
Основание: РЕШЕНИЕ об отмене действия сертификата соответствия № 16/6-10-24ИК от 16.10.2024
Заявителем ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА-СЕРВИС" не предоставлена возможность проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в форме испытаний продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и/или проведения анализа состояния производства сертифицируемой продукции для подтверждения соответствия сертифицируемой продукции
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
1644089017
ОГРН
1171690004540
Адрес места нахождения
423461, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, АЛЬМЕТЬЕВСКИЙ РАЙОН, ГОРОД АЛЬМЕТЬЕВСК, УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 2А, ОФИС 2/1
РОССИЯ
Наименование
Dandong Yangguang Instrument Co.,Ltd.Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
КИТАЙ, 118006, Miaoling, Jiuliancheng Town, Zhenan District, Dandong City, Liaoning Province, China
КИТАЙ
Филиалы
КИТАЙ, 118006, Miaoling, Jiuliancheng Town, Zhenan District, Dandong City, Liaoning Province, China, 40.255555, 124.477501
Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Размер партии
3 штуки
Идентификации
Аппарат рентгеновский серии АЛЬФАРЕН (Альфарен КП-100, Альфарен КП-160, Альфарен КП-200, Альфарен КП-250, Альфарен КП-300, Альфарен КП-320, Альфарен КП-350, Альфарен КН-100, Альфарен КН-160, Альфарен КН-200, Альфарен КН-250, Альфарен КН-300, Альфарен КН-320, Альфарен КН-350, Альфарен КХ-100, Альфарен КХ-160, Альфарен КХ-200, Альфарен КХ-250, Альфарен КХ-300, Альфарен КХ-320, Альфарен КХ-350)
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 9891
Хранение: Допустимый срок сохраняемости в упаковке и временной противокоррозионной защите, выполненной изготовителем − 3 года.
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
- ГОСТ 12.2.091-2012
Происхождение
КИТАЙТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Скобелева Светлана
Скобелева Светлана
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Испытательный центр "Certification Group" ИЛ "HARD GROUP"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21ЩИ01
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 1 июня 2016 г.
Протоколы:
№ 31Х/Н-18.10/21 от 18.10.2021
№ 13Х/Н-27.10/21 от 27.10.2021
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 33/ЕП
Договор на сертификацию
№ 230/2020
Другие документы заявителя
ИНН
№ 1644089017от 20.01.2017
Договор уполномоченного лица
№ 001от 21.09.2020
ГТД
№ 10702070/270821/0269621от 27.08.2021
[Персональные данные скрыты]
№ б/нот 02.03.2020
Руководство по эксплуатации переносного рентгеновского аппарата АЛЬФАРЕН
№ б/нот 02.03.2020
Заявка
№ 33/ЕПот 29.03.2021
Выписка из ЕГПРЮЛ
№ 1171690004540от 25.03.2021
Действует
23 ноября 2021 г. — 16 октября 2024 г.
Прекращен
16 октября 2024 г.
Основание: РЕШЕНИЕ об отмене действия сертификата соответствия № 16/6-10-24ИК от 16.10.2024
Заявителем ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА-СЕРВИС" не предоставлена возможность проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в форме испытаний продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и/или проведения анализа состояния производства сертифицируемой продукции для подтверждения соответствия сертифицируемой продукции