СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Архивный
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Маркировка действует
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание2Хорошо1
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7718538045
ОГРН
1057746183417
Адрес места нахождения
107553, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЧЕРКИЗОВСКАЯ Б., ДОМ 24А, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 527
РОССИЯ
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
АВСТРИЯ,
АВСТРИЯ
Филиалы
Наименование продукции
Альбумин человеческий, раствор для инфузийМаркировка продукции «Честный ЗНАК»
По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Маркировка действует
Ветеринарные препаратыс 01.10.2024Требуется уточнение
- Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.01.09.2024Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.Постановление Правительства РФ от 27 мая 2024 г. № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306089451НПА 1
- с 1 октября 2024 г.01.10.2024Старт обязательной маркировки: с 1 октября 2024 г.Постановление Правительства РФ от 27 мая 2024 г. № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306089451НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2, а также имеется действующее регистрационное удостоверение (РУ).
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: а) товары, помещаемые под таможенные процедуры в целях их вывоза за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза; б) товары, приобретенные по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, а также товары, закупка которых осуществлена в порядке, предусмотренном частью 11 статьи 24 ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" или статьей 3.5 ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", при их транспортировке участником такой сделки по территории РФ.
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 27 мая 2024 г. № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306089451
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Размер партии
3650 упаковок
Идентификации
Альбумин человеческий, раствор для инфузий, 5% (флакон) 100 мл × 1 (пачка картонная); Альбумин человеческий, раствор для инфузий, 5% (флакон) 250 мл × 1 (пачка картонная); Альбумин человеческий, раствор для инфузий, 5% (флакон) 500 мл × 1 (пачка картонная)
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 7458
Хранение: Срок годности лекарственного средства 3 года. Условия хранения: при температуре от 2°С до 25°С в защищённом от света месте. Не замораживать.
Документы
- Регистрационное удостоверение № ЛСР-000878/09 от 09.02.2009 (дата внесения изменений в РУ 09.10.2018)
- Нормативный документ № ЛСР-000878/09-090209 изм. № 1-5
Происхождение
АВСТРИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
5с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Дружков Игорь Викторович
Номер аттестата аккредитации
RA.RU.11ФМ11Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1097746511455
Адреса
109428, РОССИЯ, город Москва, проезд. Вязовский 1-й, д. 5, стр. 1
РОССИЯ
129626, РОССИЯ, город Москва, ул. Мытищинская 1-я, д. 25
РОССИЯ
127282, РОССИЯ, город Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 7
РОССИЯ
Контакты
+74957831908
format.kachestva@gmail.com
http://www.fqcertif.ru
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 16 февраля 2016 г.
Протоколы:
№ 577 от 01.08.2019
Документы, представленные заявителем
Сертификаты СМК
№ № GMPEU AU.001.Р.0058от 25.12.2017
Тип приложения
Приложение свободной формы
Порядковый номер: 1
Бланки:
0000657
Действует
9 августа 2019 г. — 10 августа 2020 г.
Архивный
10 августа 2020 г.
Окончание срока действия сертификата