СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание2Хорошо4
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КИМРСКАЯ ФАБРИКА ИМЕНИ ГОРЬКОГО"АО "КИМРСКАЯ ФАБРИКА ИМ. ГОРЬКОГО"
ИНН
6910012023
ОГРН
1026901659344
Адрес места нахождения
171507, Россия, Тверская область, город Кимры, улица Пушкина, дом 72а
РОССИЯ
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КИМРСКАЯ ФАБРИКА ИМЕНИ ГОРЬКОГО"АО "КИМРСКАЯ ФАБРИКА ИМ. ГОРЬКОГО"
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
14 сентября 2023 г.
ФИО
Бемов Дмитрий Николаевич
Адрес места нахождения
171507, Россия, Тверская область, город Кимры, улица Пушкина, дом 72а
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Управление Федеральной налоговой службы по Тверской области
Контакты изготовителя
Филиалы
171507, Россия, Тверская область, город Кимры, улица Пушкина, дом 72а
Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Средства индивидуальной защиты органов дыхания с фильтрующей полумаской: полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-100» модификации: «Респиратор «СПИРО-101» FFP1 NR D, «Респиратор «СПИРО-102» FFP2 NR D, «Респиратор «СПИРО-111» FFP1 NR D, «Респиратор «СПИРО-113» FFP3 NR D, «Респиратор «СПИРО-102» р.2 FFP2 NR D.
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 12950
Служба: Срок службы (годности) или ресурс продукции: респираторы одноразового применения для использования в течение не более одной смены. Респиратор подлежит замене в случае его повреждения или сильного сопротивления дыханию.Хранение: Срок хранения продукции: гарантийный срок хранения – 4 года при соблюдении условий транспортирования и хранения в упаковке изготовителя.
Сертификат соответствия распространяется на серийно выпускаемую продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения 06.02.2025. Код ОКПД2: 32.99.11.120.
Документы
- ТУ 32.99.11-007-08625805-2018 «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-100»
Стандарты
- ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+A.1:2009) (раздел подразделы 7.5, 7.7, 7.8, 7.9.1, 7.9.2, 7.11-7.16, 7.17.1, 7.17.2.1, 7.17.2.2, 7.17.3, 8.3.2, 8.3.3 разделы 5, 9, 10)
- ТР ТС 019/2011 (раздел п. 4.2 п.п.1-4, 12, п. 4.4 п.п.7-10, 16, п. 4.10-4.13, р.6)
Условия хранения
Условия хранения продукции: в упаковке изготовителя в сухих помещениях, защищенных от воздействия атмосферных осадков и грунтовых вод, на стеллажах в высоту не более 5 коробок при температуре окружающей среды от минус 30 °C до плюс 50 °C и относительной влажности до 80 %.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Лымарь Полина Игоревна
Лымарь Полина Игоревна
Билава Александр Васильевич
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
191187, РОССИЯ, г Санкт-Петербург, ул Чайковского, дом 1 корпус 2 литер Б
РОССИЯ
190103, РОССИЯ, Санкт-Петербург г, ул. 10-ая Красноармейская, 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
www.test-spb.ru
cert@test-spb.ru
+78123275559
+78123275554
+78123275552
+78123340262
Опорный лабораторный центр Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.510151
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27 октября 2016 г.
Протоколы:
№ 14038 от 27.05.2025
№ 14039 от 27.05.2025
№ 14040 от 27.05.2025
№ 14041 от 27.05.2025
№ 14042 от 27.05.2025
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью«ТСЛ»
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21НН55
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 29 ноября 2018 г.
Протоколы:
№ 0420253575-ТСЛ от 04.04.2025
№ 0420253576-ТСЛ от 04.04.2025
№ 0420253577-ТСЛ от 04.04.2025
№ 0420253578-ТСЛ от 04.04.2025
№ 0420253579-ТСЛ от 04.04.2025
Испытательная лаборатория средств индивидуальной защиты Общества с ограниченной ответственностью "МОНИТОРИНГ"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21СЗ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 сентября 2015 г.
Протоколы:
№ 0294/25 от 17.07.2025
№ 0295/25 от 17.07.2025
№ 0296/25 от 17.07.2025
№ 0297/25 от 17.07.2025
№ 0412/25 от 26.09.2025
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 18/2-2-2025
Другие документы заявителя
Экспертное заключение № 78-20-09.006.Л.27412 от 03.06.2025 Органа инспекции Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области», аттестат аккредитации № RA.RU.710292
№ 78-20-09.006.Л.27412от 03.06.2025
Техническое описание и инструкция по эксплуатации «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-102 р.2» FFP2 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Техническое описание «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-113» FFP3 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Техническое описание и инструкция по эксплуатации «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-111» FFP1 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Техническое описание «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-102» FFP2 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Техническое описание и инструкция по эксплуатации «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-102» FFP2 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Техническое описание «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-101» FFP1 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Технические условия «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-100»
№ ТУ 32.99.11-007-08625805-2018от 12.03.2018
Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) № 01.RU.01.32.1011 от 15.03.2024
№ 01.RU.01.32.1011от 15.03.2024
Свидетельство о постановке на учёт в налоговом органе
№ 002094790от 22.08.2002
Свидетельство о государственной регистрации
№ 239от 12.05.1994
Заявка №18/2-2-2025 от 18.02.2025
№ 18/2-2-2025от 18.02.2025
Общие документы
36
Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) № 01.RU.01.32.1011 от 15.03.2024
№ 01.RU.01.32.1011от 15.03.2024
Экспертное заключение № 78-20-09.006.Л.27412 от 03.06.2025 Органа инспекции Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области», аттестат аккредитации № RA.RU.710292
№ 78-20-09.006.Л.27412 от 03.06.2025
Техническое описание «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-101» FFP1 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Техническое описание и инструкция по эксплуатации «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-102» FFP2 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Техническое описание «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-102» FFP2 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Техническое описание и инструкция по эксплуатации «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-111» FFP1 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Техническое описание «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-113» FFP3 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Техническое описание и инструкция по эксплуатации «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-102 р.2» FFP2 NR D»
№ б/нот 21.08.2023
Технические условия «Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей респираторы «СПИРО-100»
№ ТУ 32.99.11-007-08625805-2018от 12.03.2018
Свидетельство о государственной регистрации
№ 239от 12.05.1994
Свидетельство о постановке на учёт в налоговом органе
№ 002094790от 22.08.2002
Действует
3 октября 2025 г.