СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание0Хорошо5
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
5908001417
ОГРН
1025901602770
Адрес места нахождения
614042, Россия, Пермский край, город Пермь, улица Гальперина, дом 6
РОССИЯ
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
24 января 2014 г.
ФИО
Масков Сергей Викторович
Адрес места нахождения
614042, Россия, Пермский край, город Пермь, улица Гальперина, дом 6
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 17 по Пермскому краю
Контакты изготовителя
Филиалы
614042, Россия, Пермский Край, город Пермь, улица Гальперина, дом 6
Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Средства индивидуальной защиты органов дыхания c фильтрующей полумаской: полумаски формованные фильтрующие UNIXAir с дополнительной защитой от газов и паров модификаций: UNIXAir 511V FFP1 R D/A0; UNIXAir 512V FFP2 R D/A0; UNIXAir 611 FFP1 R D/B0/E0; UNIXAir 612V FFP2 R D/B0/E0.
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 12950
Служба: Срок службы (годности) или ресурс продукции: зависит от условий эксплуатации. Полумаска подлежит замене при появлении запаха в подмасочном пространстве полумаски, в случае резкого затруднения дыхания или в случае повреждения полумаски.Хранение: Срок хранения продукции: гарантийный срок хранения полумасок в упаковке организации-изготовителя – 6 лет с даты изготовления.
Код ОКПД 2: 32.99.11.120. Сертификат соответствия распространяется на серийно выпускаемую продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения 12.2024 г.
Документы
- Технические условия ТУ 32.99.11-875-05795731-2018 «Полумаска формованная фильтрующая UNIXAir с дополнительной защитой от газов и паров»
Стандарты
- ТР ТС 019/2011 (раздел п. 4.2 п.п.1-4, 7, 12, п.4.4 п.п. 7-10, 16, п.4.10-4.13, р.6)
- ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+A.1:2009) (раздел раздел 5, подразделы 7.5, 7.9.1, 7.9.2, 7.11, 7.12, 7.15, 7.16, 7.17.2.1, 7.17.2.2, 8.3.2, 8.3.3)
Условия хранения
Условия хранения продукции: при температуре от минус 40°С до плюс 40°С, максимальная влажность воздуха при хранении 98 %.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Коробейникова Александра Васильевна
Пашина Ирина Вениаминовна
Пашина Ирина Вениаминовна
Лымарь Полина Игоревна
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
191187, РОССИЯ, г Санкт-Петербург, ул Чайковского, дом 1 корпус 2 литер Б
РОССИЯ
190103, РОССИЯ, Санкт-Петербург г, ул. 10-ая Красноармейская, 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
www.test-spb.ru
cert@test-spb.ru
+78123275559
+78123275554
+78123275552
+78123340262
Испытательный лабораторный центр Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.510375
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 8 февраля 2016 г.
Протоколы:
№ 131.25 от 27.06.2025
№ 133.25 от 07.07.2025
Опорный лабораторный центр Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.510151
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27 октября 2016 г.
Протоколы:
№ 16141 от 20.05.2025
№ 16142 от 20.05.2025
№ 16140 от 11.06.2025
№ 16138 от 17.06.2025
№ 16139 от 17.06.2025
Испытательная лаборатория средств индивидуальной защиты Общества с ограниченной ответственностью "МОНИТОРИНГ"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21СЗ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 сентября 2015 г.
Протоколы:
№ 0379/25 от 28.08.2025
№ 0380/25 от 28.08.2025
№ 0381/25 от 28.08.2025
№ 0382/25 от 28.08.2025
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 28/4-2-2025
Другие документы заявителя
Копия Сертификата № РОСС RU.32102.02.00607 от 11.04.2023 выдан Органом по сертификации продукции и услуг ООО «Тест-С.-Петербург», аттестат аккредитации № 04ТСП1 RU.02.
№ РОСС RU.32102.02.00607от 11.04.2023
Копия Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе, серия 59 № 004875303
№ 5908001417от 07.12.1993
Копия Свидетельства о государственной регистрации, серия 59 № 000911102.
№ 1025901602770от 07.12.1993
Копия Сертификата соответствия Системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 № RU.ОБ03К01690-СК от 30.10.2024, выдан Органом по сертификации Систем менеджмента качества «СОЮЗСЕРТ», аттестат аккредитации № RU.4ОБ00.7101.63 0003.
№ RU.ОБ03К01690-СКот 30.10.2024
Копия Руководства по эксплуатации РЭ 32.99.11-876-05795731-2018 «Полумаска формованная фильтрующая UNIXAir с дополнительной защитой от газов и паров» от 29.11.2024.
№ 32.99.11-876-05795731-2018от 29.11.2024
Технические условия ТУ 32.99.11-875-05795731-2018 «Полумаска формованная фильтрующая UNIXAir с дополнительной защитой от газов и паров»
№ 32.99.11-875-05795731-2018от 13.12.2021
Заявка №28/4-2-2025 от 28.02.2025
№ 28/4-2-2025от 28.02.2025
Общие документы
36
Копия Сертификата № РОСС RU.32102.02.00607 от 11.04.2023 выдан Органом по сертификации продукции и услуг ООО «Тест-С.-Петербург», аттестат аккредитации № 04ТСП1 RU.02.
№ РОСС RU.32102.02.00607от 11.04.2023
Копия Сертификата соответствия Системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 № RU.ОБ03К01690-СК от 30.10.2024, выдан Органом по сертификации Систем менеджмента качества «СОЮЗСЕРТ», аттестат аккредитации № RU.4ОБ00.7101.63 0003.
№ RU.ОБ03К01690-СКот 30.10.2024
Копия Руководства по эксплуатации РЭ 32.99.11-876-05795731-2018 «Полумаска формованная фильтрующая UNIXAir с дополнительной защитой от газов и паров» от 29.11.2024.
№ 32.99.11-876-05795731-2018от 29.11.2024
Технические условия ТУ 32.99.11-875-05795731-2018 «Полумаска формованная фильтрующая UNIXAir с дополнительной защитой от газов и паров»
№ 32.99.11-875-05795731-2018от 13.12.2021
Копия Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе, серия 59 № 004875303
№ 5908001417от 07.12.1993
Копия Свидетельства о государственной регистрации, серия 59 № 000911102.
№ 1025901602770от 07.12.1993
Действует
2 сентября 2025 г.