СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание0Хорошо3
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7300031820
ОГРН
1247300003807
Адрес места нахождения
433503, Россия, Ульяновская область, город Димитровград, улица Хмельницкого, дом 17
РОССИЯ
433503, Россия, Ульяновская область, город Димитровград, улица Хмельницкого, домовладение 17
РОССИЯ
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
17 апреля 2024 г.
ФИО
Быкова Елена Геннадьевна
Адрес места нахождения
433503, Россия, Ульяновская область, город Димитровград, улица Хмельницкого, домовладение 17
РОССИЯ
433503, Россия, Ульяновская область, город Димитровград, улица Хмельницкого, дом 17
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Управление Федеральной налоговой службы по Ульяновской области
Контакты изготовителя
Филиалы
433503, Россия, Ульяновская область, город Димитровград, улица Хмельницкого, дом 17
Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Медицинские изделия (2-я волна)с 01.03.2025Требуется уточнение
- с 1 марта 2025 г.01.03.2025Старт обязательной маркировки: с 1 марта 2025 г.Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 ""О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894"", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474890НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 ""О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894"", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474890
Товары лёгкой промышленности (4-ая волна)с 01.03.2026Требуется уточнение
- с 1 марта 2026 г.01.03.2026Старт обязательной маркировки: с 1 марта 2026 г.Постановление Правительства Российской Федерации от 25 декабря 2025 года № 2129 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2019 г. № 1956», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1315237356НПА 1
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: а) согласно Распоряжению Правительства РФ №2402-р от 31 августа 2021 г. маркировке не подлежат товары легкой промышленности, изготовленные ремесленниками. В списке таких товаров - трикотажные блузки машинной и ручной вязки, пальто, накидки, плащи, куртки, ветровки, текстиль для кухни и постельное белье; б) в случае, если пошив товаров легкой промышленности осуществляется по договору услуг, то такой товар не подлежит маркировке
- Нормативное основание
- Постановление Правительства Российской Федерации от 25 декабря 2025 года № 2129 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2019 г. № 1956», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1315237356
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Средства индивидуальной защиты от радиационных и химических факторов: одежда специальная защитная дополнительная от радиоактивных и химически токсичных веществ (кислот концентрацией до 50% и щелочей концентрацией до 20%) из плёночного поливинилхлоридного материала: куртка специальная ПВХ, полухалат ПВХ, полукомбинезон ПВХ, фартук ПВХ, нарукавники ПВХ, брюки ПВХ.
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 18261, 19018
Служба: Срок службы (годности) или ресурс продукции: изделия для многоразового применения. Срок службы – 1 месяц с момента ввода в эксплуатацию и с учетом проведения в этот период, в зависимости от уровней и характера начального загрязнения, до пяти циклов дезактивации.Хранение: Срок хранения продукции: гарантийный срок хранения – 36 месяцев с даты изготовления, при соблюдении требований транспортировки и хранения.
Код ОКПД2: 32.99.11.191, 14.12.30.160. Сертификат соответствия распространяется на серийно выпускаемую продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения 20.11.2024 г. Выдан взамен сертификата соответствия EAЭC RU С-RU.СП28.В.03089/25 от 24.02.2025 действителен 23.02.2028 г.
Документы
- ТУ 32.99.11-005-79952146-2024 «Средства индивидуальной защиты от радиоактивных и химически токсичных веществ. Одежда специальная защитная дополнительная. Технические условия»
Стандарты
- ТР ТС 019/2011 (раздел п.4.2 п.п.1-4, 6, 7, 12, п.4.4 п.п.17, 18, п.4.5 п.п.1, 2, п.4.10-4.13, р.6)
- ГОСТ 12.4.217-2001 (раздел раздел 5.3.7, 5.3.8)
- ГОСТ 12.4.243-2013 (раздел пункт 5.1.2, подраздел 5.2)
Условия хранения
Условия хранения продукции: изделия должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в отапливаемых помещениях при температуре от +5 °C до +50 °C и относительной влажности воздуха не более 70%. В процессе хранения изделия должны быть защищены от воздействия прямых солнечных лучей и влаги, стоять на прокладках не ближе одного метра от нагревательных приборов. Не допускается совместное хранение изделий с органическими растворителями, кислотами, щелочами и другими химикатами. Упаковки с изделиями, временно находившиеся при отрицательных температурах перед вскрытием, должны быть выдержаны в течение не менее 24 ч при температуре (20±5) °C.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
5с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Билава Александр Васильевич
Горшкова Элла Александровна
Горшкова Элла Александровна
Коробейникова Александра Васильевна
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
191187, РОССИЯ, г Санкт-Петербург, ул Чайковского, дом 1 корпус 2 литер Б
РОССИЯ
190103, РОССИЯ, Санкт-Петербург г, ул. 10-ая Красноармейская, 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
www.test-spb.ru
cert@test-spb.ru
+78123275559
+78123275554
+78123275552
+78123340262
Опорный лабораторный центр Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.510151
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27 октября 2016 г.
Протоколы:
№ 49814 от 17.01.2025
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 04/5-2-2025
Договор на сертификацию
№ ДС № 1 к договору 1198/24-П
Другие документы заявителя
Заключение об исследовании проекта продукции № 04/5-2-2025 от 24.02.2025 г
№ 04/5-2-2025от 24.02.2025
Инструкция по эксплуатации от 30.01.2025 г
№ б/нот 30.01.2025
ТУ 32.99.11-005-79952146-2024 «Средства индивидуальной защиты от радиоактивных и химически токсичных веществ. Одежда специальная защитная дополнительная. Технические условия» от 23.10.2024.
№ ТУ 32.99.11-005-79952146-2024от 23.10.2024
Копия свидетельства о постановке на учёт в налоговом органе № 7300031820.
№ 7300031820от 17.04.2024
Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-12750743 от 03.02.2025.
№ ЮЭ9965-25-12750743от 03.02.2025
Заявка №04/5-2-2025 от 04.02.2025
№ 04/5-2-2025от 04.02.2025
Общие документы
36
Инструкция по эксплуатации от 30.01.2025 г
№ б/нот 30.01.2025
Заключение об исследовании проекта продукции № 04/5-2-2025 от 24.02.2025 г
№ 04/5-2-2025от 24.02.2025
ТУ 32.99.11-005-79952146-2024 «Средства индивидуальной защиты от радиоактивных и химически токсичных веществ. Одежда специальная защитная дополнительная. Технические условия» от 23.10.2024.
№ ТУ 32.99.11-005-79952146-2024от 23.10.2024
Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-12750743 от 03.02.2025.
№ ЮЭ9965-25-12750743 от 03.02.2025
Копия свидетельства о постановке на учёт в налоговом органе № 7300031820.
№ 7300031820от 17.04.2024
Действует
25 февраля 2025 г. — 14 августа 2025 г.
Приостановлен
14 августа 2025 г. — 15 сентября 2025 г.
Основание: Приказ Росаккредитации № 798-CC от 13.08.2025
На основании подпунктов «а» и «г» пункта 14 Правил приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 № 936
Действует
15 сентября 2025 г.
Основание: Приказ Росаккредитации № 811-СС от 11.09.2025
На основании пункта 19 Правил приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 № 936