СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиНизкая
Проблемы1Внимание1Хорошо4
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"ООО "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"
ИНН
4703146360
ОГРН
1164704061070
Адрес места нахождения
188679, РОССИЯ, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок имени Морозова, улица Чекалова, дом 3, здание 592
РОССИЯ
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"ООО "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
9 августа 2016 г.
ФИО
Ступаченко Виталий Владиславович
Адрес места нахождения
188679, РОССИЯ, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок имени Морозова, улица Чекалова, дом 3, здание 592
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №10 по Ленинградской области
Контакты изготовителя
Филиалы
188679, РОССИЯ, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок имени Морозова, улица Чекалова, дом 3, здание 592
Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Средство индивидуальной защиты органов дыхания с фильтрующей полумаской: респираторы RK 6010 FFP1 NR D, RK 6011 FFP1 NR D, RK 6020 FFP2 NR D, RK 6021 FFP2 NR D, RK 6030 FFP3 NR D, RK 6031 FFP3 NR D для защиты от аэрозолей
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 12950
Служба: Срок службы (годности) или ресурс продукции: срок службы респиратора не более одной смены. Респиратор подлежит замене в случае его повреждения, сильного сопротивления дыханию.Хранение: Срок хранения продукции: гарантийный срок хранения – 5 лет с даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения в упаковке изготовителя, но не более срока годности, указанного на изделии и упаковке
Сертификат соответствия распространяется на серийно выпускаемую продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения 05.08.2024.
Документы
- Техническими условиями ТУ 32.99.11-002-65525370-2019 «Респираторы RK 6010, RK 6011, RK 6020, RK 6021, RK 6030, RK 6031»
Стандарты
- ТР ТС 019/2011 (раздел п.4.2 п.п.1-4, 12; п.4.4., п.п 7-10, 16, п.4.10-4.13, р.6)
- ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (раздел подразделы 7.5, 7.7, 7.8, 7.9.1, 7.9.2, 7.11-7.16, 7.17.2.1, 7.17.2.2, 7.17.3, 8.3.2, 8.3.3, раздел 5)
Условия хранения
Условия хранения продукции: респираторы до использования должны храниться в упаковке изготовителя в сухих помещениях, защищенных от воздействия атмосферных осадков и грунтовых вод при температуре окружающей среды от -30°С до +70°С и относительной влажности до 80%
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Лымарь Полина Игоревна
Лымарь Полина Игоревна
Коробейникова Александра Васильевна
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, РОССИЯ, Санкт-Петербург г, ул. 10-ая Красноармейская, 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
www.test-spb.ru
cert@test-spb.ru
+78123275559
+78123275554
+78123275552
+78123340262
Испытательная лаборатория «LIGHT GROUP» Испытательный центр «CERTIFICATION GROUP»
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21АИ63
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 31 мая 2016 г.
Протоколы:
№ 33Л/Н-01.10/24 от 01.10.2024
№ 32Л/Н-01.10/24 от 01.10.2024
Опорный лабораторный центр Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.510151
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27 октября 2016 г.
Протоколы:
№ 36572 от 14.10.2024
№ 36571 от 14.10.2024
Испытательная лаборатория средств индивидуальной защиты Общества с ограниченной ответственностью "МОНИТОРИНГ"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21СЗ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 сентября 2015 г.
Протоколы:
№ 0349/24 от 19.11.2024
№ 0348/24 от 19.11.2024
№ 0347/24 от 19.11.2024
№ 0346/24 от 19.11.2024
№ 0345/24 от 19.11.2024
№ 0344/24 от 19.11.2024
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 12/5-8-2024
Договор на сертификацию
№ д.с. № 304 к договору № 247/15-П
Другие документы заявителя
Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 № РОСС RU.13СК03.00536 от 18.05.2024, выдан Органом по сертификации Систем менеджмента качества ООО «Тест-С.-Петербург», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.13СК03
№ РОСС RU.13СК03.00536от 18.05.2024
Экспертное заключение № 78-20-09.006.Л.53427 от 23.10.2024 г. Центрального органа инспекции Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области», аттестат аккредитации № RA.RU.710292.
№ 78-20-09.006.Л.53427от 23.10.2024
Копия свидетельства о постановке на учёт в налоговом органе № 4703146360
№ 4703146360от 09.08.2016
Копия свидетельства о государственной регистрации № 1164704061070
№ 1164704061070от 09.08.2016
Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям ISO 9001-2015 № RU.QM075.00478 от 18.05.2024, выдан Органом по сертификации Систем менеджмента качества ООО «Тест-С.-Петербург», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.13СК03
№ RU.QM075.00478от 18.05.2024
Указания по эксплуатации «Респиратор RK 6010 FFP1 NR D», «Респиратор RK 6011 FFP1 NR D», «Респиратор RK 6020 FFP2 NR D», «Респиратор RK 6021 FFP2 NR D», «Респиратор RK 6030 FFP3 NR D», «Респиратор RK 6031 FFP3 NR D» от 30.07.2024 г.
№ б/нот 30.07.2024
Технические условия ТУ 32.99.11-002-65525370-2019 «Респираторы RK 6010, RK 6011, RK 6020, RK 6021, RK 6030, RK 6031» от 10.06.2019 г
№ 32.99.11-002-65525370-2019от 10.06.2019
Заявка №12/5-8-2024 от 12.08.2024
№ 12/5-8-2024от 12.08.2024
Общие документы
36
Технические условия ТУ 32.99.11-002-65525370-2019 «Респираторы RK 6010, RK 6011, RK 6020, RK 6021, RK 6030, RK 6031» от 10.06.2019 г
№ 32.99.11-002-65525370-2019от 10.06.2019
Указания по эксплуатации «Респиратор RK 6010 FFP1 NR D», «Респиратор RK 6011 FFP1 NR D», «Респиратор RK 6020 FFP2 NR D», «Респиратор RK 6021 FFP2 NR D», «Респиратор RK 6030 FFP3 NR D», «Респиратор RK 6031 FFP3 NR D» от 30.07.2024 г.
№ б/нот 30.07.2024
Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 № РОСС RU.13СК03.00536 от 18.05.2024, выдан Органом по сертификации Систем менеджмента качества ООО «Тест-С.-Петербург», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.13СК03
№ РОСС RU.13СК03.00536 от 18.05.2024
Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям ISO 9001-2015 № RU.QM075.00478 от 18.05.2024, выдан Органом по сертификации Систем менеджмента качества ООО «Тест-С.-Петербург», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.13СК03
№ RU.QM075.00478от 18.05.2024
Копия свидетельства о государственной регистрации № 1164704061070
№ 1164704061070от 09.08.2016
Копия свидетельства о постановке на учёт в налоговом органе № 4703146360
№ 4703146360от 09.08.2016
Экспертное заключение № 78-20-09.006.Л.53427 от 23.10.2024 г. Центрального органа инспекции Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области», аттестат аккредитации № RA.RU.710292.
№ 78-20-09.006.Л.53427от 23.10.2024
Акт анализа состояния производства
№ 12/5-8-2024от 19.08.2024
Технические условия ТУ 32.99.11-002-65525370-2019 «Респираторы RK 6010, RK 6011, RK 6020, RK 6021, RK 6030, RK 6031» от 10.06.2019 г
№ 32.99.11-002-65525370-2019от 10.06.2019
Действует
21 ноября 2024 г.