СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание0Хорошо4
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
5908001417
ОГРН
1025901602770
Адрес места нахождения
614042, РОССИЯ, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЛЬПЕРИНА, Д. 6
РОССИЯ
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
24 января 2014 г.
ФИО
ДУБОВИК БОРИС АЛЕКСЕЕВИЧ
Адрес места нахождения
614042, РОССИЯ, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЛЬПЕРИНА, Д. 6
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 17 по Пермскому краю
Контакты изготовителя
Филиалы
Акционерное общество «Сорбент»
614042, РОССИЯ, Пермский край, г Пермь, ул Гальперина, дом 6
Наименование продукции
Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующего типа с изолирующей лицевой частью:Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Технические средства реабилитации (расширение)с 01.02.2026Маркировка действует
- с 1 февраля 2026 г.01.02.2026Старт обязательной маркировки: с 1 февраля 2026 г.Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2025 г. № 1855 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2024 г. № 744», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1314552960НПА 1
- Условия
- Товар должен являться медицинским изделием, а следовательно, обладать регистрационным удостоверением (РУ). Для целей применения настоящего перечня, помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, дополнительно следует руководствоваться кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий и наименованием технического средства реабилитации (изделия) в соответствии с классификацией технических средств реабилитации (изделий). Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/technical_rehabilitation/marking_goods/
- Нормативное основание
- Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2025 г. № 1855 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2024 г. № 744», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1314552960
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующего типа с изолирующей лицевой частью: Респираторы фильтрующие UNIX 2100, марки и комплектация:
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 12950
Служба: зависит от условий эксплуатации. Фильтры респираторов подлежат замене при появлении запаха в подмасочном пространстве лицевой части или резком затруднении дыхания.Хранение: гарантийный срок хранения респираторов в упаковке организации-изготовителя 5 лет с даты изготовления.
Сертификат соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с апреля 2022 г. – даты изготовления отобранных образцов, прошедших сертификационные испытания.
Документы
- Технические условия «Респираторы фильтрующие UNIX» № ТУ 2568-610-05795731-2013
Стандарты
- ТР ТС 019/2011 (раздел п. 4.2 п.п.1-4, 6, 7, 12, п.4.4 п.п.7-9, 11-13, 16, п.4.10 - 4.13, р.6)
- ГОСТ 12.4.296-2015 (раздел подраздел 4.1, пункты 5.1.1, 5.1.3 - 5.1.5, 5.1.8 - 5.1.10)
Условия хранения
при температуре от минус 50°С до плюс 50°С, максимальная влажность при хранении 98 %.
Происхождение
РОССИЯРеспиратор фильтрующий UNIX 2100 марки А1; Респиратор фильтрующий UNIX 2100 марки А1+Р1; Респиратор фильтрующий UNIX 2100 марки А2+Р2; Респиратор фильтрующий UNIX 2100 марки А1В1Е1; Респиратор фильтрующий UNIX 2100 марки А1В1Е1+Р2; Респиратор фильтрующий UNIX 2100 марки А2В2Е2; Респиратор фильтрующий UNIX 2100 марки А2В2Е2+Р2; Респиратор фильтрующий UNIX 2100 марки А1В1Е1К1; Респиратор фильтрующий UNIX 2100 марки А1В1Е1К1+Р2; Респиратор фильтрующий UNIX 2100/203 марки P3 R D; Респиратор фильтрующий UNIX 2100/223 марки P3 R D; Респиратор фильтрующий UNIX 2100/303 марки P3 R D
ТН ВЭД:
Документы
- Технические условия «Респираторы фильтрующие UNIX» № ТУ 2568-610-05795731-2013
Условия хранения
при температуре от минус 50°С до плюс 50°С, максимальная влажность при хранении 98 %.
Происхождение
РОССИЯСредство индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующего типа: лицевая часть: полумаска изолирующая UNIX 2100
ТН ВЭД:
Документы
- Технические условия «Полумаска изолирующая UNIX 2100» № ТУ 32.99.11-921-05795731-2019
Условия хранения
при температуре от минус 50°С до плюс 50°С, максимальная влажность при хранении 98 %.
Происхождение
РОССИЯСредства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующие: фильтры противогазовые UNIX 500: UNIX 501 марки А1, UNIX 502 марки А2, UNIX 521 марки А1В1Е1, UNIX 531 марки А1В1Е1К1, UNIX 522 марки А2В2Е2
ТН ВЭД:
Документы
- Технические условия «Фильтры противогазовые UNIX 500» № ТУ 2568-590-05795731-2013
Условия хранения
при температуре от минус 50°С до плюс 50°С, максимальная влажность при хранении 98 %.
Происхождение
РОССИЯСредства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующие: фильтры противоаэрозольные: UNIX Р1, UNIX Р2
ТН ВЭД:
Документы
- Технические условия «Фильтры противоаэрозольные UNIX» № ТУ 2568-598-05795731-2013
Условия хранения
при температуре от минус 50°С до плюс 50°С, максимальная влажность при хранении 98 %.
Происхождение
РОССИЯСредство индивидуальной защиты органов дыхания: фильтр противоаэрозольный UNIX 203 P3 R D
ТН ВЭД:
Документы
- Технические условия «Фильтр противоаэрозольный UNIX 203 P3 R D» № ТУ 32.99.11-851-05795731-2017
Условия хранения
при температуре от минус 50°С до плюс 50°С, максимальная влажность при хранении 98 %.
Происхождение
РОССИЯСредство индивидуальной защиты органов дыхания: фильтр противоаэрозольный UNIX 223 P3 R D
ТН ВЭД:
Документы
- Технические условия «Фильтр противоаэрозольный UNIX 223 P3 R D» № ТУ 32.99.11-927-05795731-2019
Условия хранения
при температуре от минус 50°С до плюс 50°С, максимальная влажность при хранении 98 %.
Происхождение
РОССИЯСредство индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующее: фильтр противоаэрозольный UNIX 303 P3 R D
ТН ВЭД:
Документы
- Технические условия «Фильтр противоаэрозольный UNIX 303 P3 R D» № ТУ 32.99.11-854-05795731-2017
Условия хранения
при температуре от минус 50°С до плюс 50°С, максимальная влажность при хранении 98 %.
Происхождение
РОССИЯДержатель
ТН ВЭД:
Документы
- Технические условия «Детали пластмассовые» № ТУ 2568-362-05795731-2007
Условия хранения
при температуре от минус 50°С до плюс 50°С, максимальная влажность при хранении 98 %.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Коробейникова Александра Васильевна
Костикян Татьяна Суреновна
Билава Александр Васильевич
Билава Александр Васильевич
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, РОССИЯ, Санкт-Петербург г, ул. 10-ая Красноармейская, 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Испытательная лаборатория средств индивидуальной защиты Общества с ограниченной ответственностью "МОНИТОРИНГ"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21СЗ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 сентября 2015 г.
Протоколы:
№ 0294/22 от 21.09.2022
Испытательный центр средств индивидуальной защиты Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования "Пермский национальный исследовательский политехнический университет"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21СИ01
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 26 мая 2015 г.
Протоколы:
№ 33С/2022 от 02.09.2022
№ Дополнение №1 к протоколу испытаний №33С/2022 от 14.10.2022
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 05/1-5-2022
Договор на сертификацию
№ д.с. № 57 к договору № 936/21-П
Другие документы заявителя
Экспертное заключение Центрального органа инспекции Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт- Петербурге и Ленинградской области», аттестат аккредитации № RA.RU.710292
№ 78-20-09.006.Л.37093от 28.09.2022
Руководство по эксплуатации "Респираторы фильтрующие UNIX"
№ РЭ 2568-611-05795731-2013от 17.02.2022
Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, выдан Органом по сертификации Систем менеджмента качества «СОЮЗСЕРТ», аттестат аккредитации № RU.4ОБ00.7101.63 0003.
№ RU.ОБ03К01538-СКот 29.10.2021
Общие документы
36
Свидетельство о государственной регистрации
№ 000911102от 16.07.2002
Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе
№ 004875303от 07.12.1996
Технические условия "Респираторы фильтрующие UNIX"
№ ТУ 2568-610-05795731-2013от 17.02.2022
Тип приложения
Приложение продукции
Порядковый номер: 1
Количество страниц: 2
Бланки:
0871067
0871068
Тип приложения
Приложение документов
Порядковый номер: 2
Количество страниц: 1
Бланки:
0871069
Действует
18 октября 2022 г.