СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание0Хорошо4
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САРАПУЛЬСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АЛЬКОР"ООО "СП "АЛЬКОР"
ИНН
1838022100
ОГРН
1181832018730
Адрес места нахождения
427964, РОССИЯ, РЕСП. УДМУРТСКАЯ, Г. Сарапул, УЛ. ФАБРИЧНАЯ, ЗД. 1Г
РОССИЯ
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САРАПУЛЬСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АЛЬКОР"ООО "СП "АЛЬКОР"
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
20 августа 2018 г.
ФИО
ГОРШКОВ ЮРИЙ ГЕННАДЬЕВИЧ
Адрес места нахождения
427964, РОССИЯ, РЕСП. УДМУРТСКАЯ, Г. Сарапул, УЛ. ФАБРИЧНАЯ, ЗД. 1Г
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 11 по Удмуртской Республике
Контакты изготовителя
Филиалы
Общество с ограниченной ответственностью «Сарапульское предприятие «АЛЬКОР»
427964, РОССИЯ, Респ Удмуртская, г Сарапул, ул Фабричная, здание 1г
Наименование продукции
Средство индивидуальной защиты органов дыхания с фильтрующей полумаской:Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
маска-респиратор U- SAFE® FFP2 NR D для защиты от аэрозолей, в том числе микробиологических: исполнение 1: цвет белый, исполнение 2: цвет черный.
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 12950
Служба: изделие является одноразовым средством индивидуального использования. Маска - респиратор подлежит замене в случае ее повреждения или сильного сопротивления дыханию. Не подлежит чистке и дезинфекции химическими растворам и реагентамиХранение: гарантийный срок хранения – 5 лет при соблюдении условий транспортирования и хранения в упаковке изготовителя
Документы
- Технические условия «Маска-респиратор U-SAFE®» № ТУ 32.99.11-010-65525370-2021
Стандарты
- ГОСТ 12.4.294-2015 (раздел подразделы 7.5, 7.7, 7.8, 7.9.1, 7.9.2, 7.11-7.16, 7.17.2.1, 7.17.3, 8.3.2, 8.3.3 разделы 5, 9, 10)
- ТР ТС 019/2011 (раздел п.4.2 п.п.1-4, 12, п.4.4 п.п.7-10, 16, п.4.10-4.13, р.6)
Условия хранения
респираторы до использования должны храниться в упаковке изготовителя в сухих помещениях, защищенных от воздействия атмосферных осадков и грунтовых вод при температуре окружающей среды от -30 °C до +70 °C и относительной влажности до 80 %.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Коробейникова Александра Васильевна
Коробейникова Александра Васильевна
Коробейникова Александра Васильевна
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Испытательная лаборатория средств индивидуальной защиты Общества с ограниченной ответственностью "МОНИТОРИНГ"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21СЗ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 сентября 2015 г.
Протоколы:
№ 0304/21 от 06.12.2021
Опорный лабораторный центр Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.510151
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27 октября 2016 г.
Протоколы:
№ 19661-1 от 21.10.2021
№ 19661 от 21.10.2021
№ 19660-1 от 21.10.2021
№ 19660 от 21.10.2021
Опорный лабораторный центр Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.510151
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27 октября 2016 г.
Протоколы:
№ 23188 от 22.11.2021
№ 23187 от 22.11.2021
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 26/2-7-2021
Договор на сертификацию
№ д.с. № 11 к договору № 2013/18-П
Другие документы заявителя
Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе
№ 1838022100от 20.08.2018
Экспертное заключение Органа инспекции Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург», аттестат аккредитации № RA.RU.710292
№ 78-20-09.006.Л.45926от 23.11.2021
Экспертное заключение Органа инспекции Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург», аттестат аккредитации № RA.RU.710292
№ 78-20-09.006.Л.41617от 26.10.2021
Спецификация
№ б/нот 22.10.2021
Список одобренных изготовителей (поставщиков) на 2021 год
№ б/нот 22.10.2021
Письмо
№ вх. № 325.1от 22.10.2021
Письмо
№ вх. № 315от 11.10.2021
Указания по эксплуатации «Маска-респиратор U-SAFE®»
№ б/нот 21.06.2021
Технические условия «Маска-респиратор U-SAFE®»
№ ТУ 32.99.11-010-65525370-2021от 01.04.2021
Заявка
№ 26/2-7-2021от 26.07.2021
Действует
13 декабря 2021 г.