СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Эксперимент — добровольно
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание0Хорошо4
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"ООО "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"
ИНН
4703146360
ОГРН
1164704061070
Адрес места нахождения
188679, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ВСЕВОЛОЖСКИЙ РАЙОН, ГОРОДСКОЙ ПОСЕЛОК ИМЕНИ МОРОЗОВА, УЛИЦА ЧЕКАЛОВА, ДОМ 3, ЗДАНИЕ 592
РОССИЯ
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"ООО "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
9 августа 2016 г.
ФИО
АСТАХОВ ВЛАДИМИР СЕРГЕЕВИЧ
Адрес места нахождения
188679, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ВСЕВОЛОЖСКИЙ РАЙОН, ГОРОДСКОЙ ПОСЕЛОК ИМЕНИ МОРОЗОВА, УЛИЦА ЧЕКАЛОВА, ДОМ 3, ЗДАНИЕ 592
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Инспекция Федеральной налоговой службы по Выборгскому району Ленинградской области
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Средства индивидуальной защиты органов дыхания с фильтрующей полумаской:Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Код входит в экспериментальный контур; сам эксперимент не означает действующую обязанность маркировать товар.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Эксперимент — добровольно
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
респираторы фильтрующие многоразовые серии AЛИНА® в следующих исполнениях: AЛИНА ®-106 FFP1 R D, AЛИНА ®-116 FFP1 R D, AЛИНА ®-206 FFP2 R D, AЛИНА ®-216 FFP2 R D, AЛИНА ®-316 FFP3 R D
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 18919
Служба: респиратор многоразового применения. Респиратор подлежит замене в случае его повреждения или сильного сопротивления дыханию.Хранение: срок хранения – 4 года при соблюдении условий транспортирования и хранения в упаковке изготовителя.
Документы
- «Респираторы фильтрующие многоразовые серии АЛИНА® в следующих исполнениях: АЛИНА®-106, АЛИНА®-116, АЛИНА®-206, АЛИНА®-216, АЛИНА®-316». № ТУ 9398-011-45541035-2010
Стандарты
- ТР ТС 019/2011 (раздел п.4.2 п.п.1-4, 12, п.4.4 п.п.7-10, 16, п.4.10-4.13, р.6)
- ГОСТ 12.4.294-2015 (раздел подразделы 7.5, 7.6, 7.7, 7.8, 7.9.1, 7.9.2, 7.11-7.16, 7.17.1, 7.17.2.1, 7.17.2.2, 7.17.3, 8.3.2, 8.3.3 разделы 5, 9, 10)
Условия хранения
в упаковке изготовителя в сухих помещениях, защищенных от воздействия атмосферных осадков и грунтовых вод при температурах окружающей среды от -30 °С до + 70 °С и относительной влажности до 80 %.
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Коробейникова Александра Васильевна
Коробейникова Александра Васильевна
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Опорный лабораторный центр Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.510151
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27 октября 2016 г.
Протоколы:
№ 19945-1 от 26.10.2021
№ 19945 от 26.10.2021
№ 19944-1 от 26.10.2021
№ 19944 от 26.10.2021
№ 19943-1 от 26.10.2021
№ 19943 от 26.10.2021
Испытательная лаборатория средств индивидуальной защиты Общества с ограниченной ответственностью "МОНИТОРИНГ"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21СЗ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 сентября 2015 г.
Протоколы:
№ 0289/21 от 17.11.2021
№ 0288/21 от 17.11.2021
№ 0287/21 от 17.11.2021
№ 0286/21 от 17.11.2021
№ 0285/21 от 17.11.2021
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 27/2-7-2021
Договор на сертификацию
№ д.с. № 165 к договору № 247/15-П
Другие документы заявителя
Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям ISO 9001-2015 Органа по сертификации Систем менеджмента качества ООО «Тест-С.-Петербург», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.13СК03
№ RU-13СК03.00536от 18.05.2021
Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Органа по сертификации Систем менеджмента качества ООО «Тест-С.-Петербург», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.13СК03
№ РОСС RU.13СК03.00536от 18.05.2021
Экспертное заключение Органа инспекции Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург», аттестат аккредитации № RA.RU.710292
№ 78-20-09.006.Л.42009от 28.10.2021
Экспертное заключение Органа инспекции Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург», аттестат аккредитации № RA.RU.710292
№ 78-20-09.006.Л.41991от 28.10.2021
Экспертное заключение Органа инспекции Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург», аттестат аккредитации № RA.RU.710292
№ 78-20-09.006.Л.41984от 28.10.2021
Список одобренных изготовителей (поставщиков) на 2021г «AЛИНA – 106, 116» от 30.06.2021 г., «AЛИНA – 206, 216» от 30.06.2021 г., «AЛИНA – 316»
№ б/нот 30.06.2021
Спецификация «AЛИНA – 106, 116» от 30.06.2021 г., «AЛИНA – 206, 216» от 29.06.2021 г., «AЛИНA – 316»
№ б/нот 29.06.2021
Указания по эксплуатации «Респираторы фильтрующие медицинского назначения АЛИНА®»
№ б/нот 04.03.2020
Технические условия «Респираторы фильтрующие многоразовые серии АЛИНА® в следующих исполнениях: АЛИНА®-106, АЛИНА®-116, АЛИНА®-206, АЛИНА®-216, АЛИНА®-316»
№ ТУ 9398-011-45541035-2010от 24.12.2010
Заявка
№ 27/2-7-2021от 27.07.2021
Действует
19 ноября 2021 г.