СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Прекращён
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиНизкая
Проблемы1Внимание0Хорошо3
Причина изменения статуса
Основание: Решение по результатам ИК № 178/07-20 от 06.07.2020
Акт внеплановой инспекционной проверки 178/07-20 от 06.07.2020 - техническая ошибка при оформлении сертификата
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"ООО "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"
ИНН
4703146360
ОГРН
1164704061070
Адрес места нахождения
188679, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ВСЕВОЛОЖСКИЙ РАЙОН, ГОРОДСКОЙ ПОСЕЛОК ИМЕНИ МОРОЗОВА, УЛИЦА ЧЕКАЛОВА, ДОМ 3, ЗДАНИЕ 592
РОССИЯ
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"ООО "РЕСПИРАТОРНЫЙ КОМПЛЕКС"
Тип изготовителя
Юридическое лицо
Дата регистрации
9 августа 2016 г.
ФИО
АСТАХОВ ВЛАДИМИР СЕРГЕЕВИЧ
Адрес места нахождения
188679, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ВСЕВОЛОЖСКИЙ РАЙОН, ГОРОДСКОЙ ПОСЕЛОК ИМЕНИ МОРОЗОВА, УЛИЦА ЧЕКАЛОВА, ДОМ 3, ЗДАНИЕ 592
РОССИЯ
Регистрирующий орган
Инспекция Федеральной налоговой службы по Выборгскому району Ленинградской области
Контакты изготовителя
Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Средства индивидуальной защиты органов дыхания с фильтрующей полумаской: респираторы RK 9010 FFP1 R D, RK 9011 FFP1 R D, RK 9020 FFP2 R D, RK 9021 FFP2 R D, RK 9030 FFP3 R D, RK 9031 FFP3 R D для защиты от аэрозолей
ТН ВЭД:
Условия хранения продукции: респираторы до использования должны храниться в упаковке изготовителя в сухих помещениях, защищенных от воздействия атмосферных осадков и грунтовых вод при температуре окружающей среды от -30°С до +70°С и относительной влажности до 80%. Срок хранения продукции: гарантийный срок хранения – 5 лет при соблюдении условий транспортирования и хранения в упаковке изготовителя. Дата окончания срока годности указана на изделии и на индивидуальной упаковке. Срок службы продукции: срок службы респиратора не более одной смены. Респиратор подлежит замене в случае его повреждения или сильного сопротивления дыханию
Документы
- «РЕСПИРАТОРЫ RK 9010, RK 9011, RK 9020, RK 9021, RK 9030, RK 9031. Технические условия» № ТУ 32.99.11-005-65525370-2019
Стандарты
- ГОСТ 12.4.294-2015 (раздел подразделы 7.5, 7.7, 7.8, 7.9.1, 7.9.2, 7.11-7.16, 7.17.2.1, 7.17.2.2, 7.17.3, разделы 5, 9, 10)
Происхождение
РОССИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Коробейникова Александра Васильевна
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Испытательная лаборатория средств индивидуальной защиты Общества с ограниченной ответственностью "МОНИТОРИНГ"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21СЗ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 сентября 2015 г.
Протоколы:
№ 0405/19 от 28.11.2019
№ 0403/19 от 28.11.2019
№ 0404/19 от 28.11.2019
№ 0406/19 от 28.11.2019
№ 0408/19 от 28.11.2019
№ 0407/19 от 28.11.2019
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Полимертест"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.21ХИ04
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 9 сентября 2014 г.
Протоколы:
№ 2-1420-19 от 27.11.2019
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 03/1-9-2019
Договор на сертификацию
№ 247/15-П д.с. №109
Другие документы заявителя
Технические условия «Респираторы RK 9010 , RK 9011, RK 9020, RK 9021, RK 9030, RK 9031. Технические условия»
№ ТУ 32.99.11-002-65525370-2019от 10.06.2019
Указания по эксплуатации «Респиратор RK 9010 FFP1 R D», «Респиратор RK 9011 FFP1 R D», «Респиратор RK 9020 FFP2 R D», «Респиратор RK 9021 FFP2 R D», «Респиратор RK 9030 FFP3 R D», «Респиратор RK 9031 FFP3 R D»
№ б/нот 10.06.2019
Список одобренных поставщиков на 2019 год
№ б/нот 10.06.2019
Спецификация
№ б/нот 10.06.2019
Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) выдан Органом по сертификации Систем менеджмента качества ООО «Тест-С.-Петербург», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.13СК03
№ РОСС RU.13СК03.00536от 27.11.2019
Действует
6 декабря 2019 г. — 6 июля 2020 г.
Прекращен
6 июля 2020 г.
Основание: Решение по результатам ИК № 178/07-20 от 06.07.2020
Акт внеплановой инспекционной проверки 178/07-20 от 06.07.2020 - техническая ошибка при оформлении сертификата