СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Архивный
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание5Хорошо0
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7733259529
ОГРН
5157746077935
Адрес места нахождения
125481, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СВОБОДЫ, ДОМ 99, КОРПУС 1, ПОМ. XIII КОМ.2
РОССИЯ
РОССИЯ, 125481, город Москва, улица Свободы, дом 99, корпус 1, помещение XIII, комната 2
РОССИЯ
Наименование
"OXYLINE Sp. z o.o."Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
ПОЛЬША, 95-200 Pabianice, ulica Pilsudskiego 23
ПОЛЬША
Филиалы
ПОЛЬША, 95-200 Pabianice, ulica Pilsudskiego 23, 5907377570004
Наименование продукции
Средства индивидуальной защиты органов дыхания:Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей без клапана модель X100 класс защиты FFP1 NRD; Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей с клапаном модели X100V класс защиты FFP1 NR D, X200V класс защиты FFP 2 NR D, X310SV класс защиты FFP3 NR D.
ТН ВЭД:
Документы
- EN 149:2001+A1:2009 «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей. Требования, испытания, маркировка»
Стандарты
- ГОСТ 12.4.294-2015 (раздел пункты 7.11,7.12,8.3.2,8.3.3, 7.9.1,7.9.2, 7.15, 7.16,7.17.2.1, 7.17.2.2.)
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) продукции согласно руководству по эксплуатации
Происхождение
ПОЛЬШАТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Вишневецкая Алина Анджеевна
Михно Ирина Александровна
Номер аттестата аккредитации
RA.RU.11ПФ02Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1157746881038
Адреса
109004, РОССИЯ, город Москва, ул. Николоямская, д. 45, стр. 2, подвал пом. II, ком.11
РОССИЯ
115093, РОССИЯ, город Москва, пер. Партийный, д. 1, корп. 58, стр. 1, офис 331, 332
РОССИЯ
Контакты
+74956262903
+74956262903
profit-2015@inbox.ru
http://profit-cert.ru/
Испытательная лаборатория «LIGHT GROUP» Испытательный центр «CERTIFICATION GROUP» Общества с ограниченной ответственностью "Трансконсалтинг"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21АИ63
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 31 мая 2016 г.
Протоколы:
№ 13Л/Н-18.11/22 от 18.11.2022
№ 12Л/Н-18.11/22 от 18.11.2022
№ 11Л/Н-18.11/22 от 18.11.2022
№ 10Л/Н-18.11/22 от 18.11.2022
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 221807-03
Другие документы заявителя
документы, предоставленные заявителем
№ без номераот 18.07.2022
Действует
2 декабря 2022 г. — 20 мая 2026 г.
Архивный
20 мая 2026 г.